РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИХАЙЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22230371000006850531

🔢 ИНН:
2258001122
🆔 ОГРН:
1022202316190
📍 Адрес:
658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Николаевка, ул. Ленина, д. 1б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.07.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состояни... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИХАЙЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2258001122) , адрес: 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Николаевка, ул. Ленина, д. 1б

Предостережение:
  • В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 13.07.2023, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Михайловская центральная районная больница» (КГБУЗ «Михайловская ЦРБ») (ИНН 2258001122; ОГРН 1022202316190, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00347264 от 23.12.2020, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 2-ум адресам осуществления деятельности: - 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Михайловское, ул. Боровая, д. 15 - 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Николаевка, ул. Ленина, д. 1б, - - не выведено из оборота и имеется на остатках 145 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.11.2022 по 01.04.2023 (таблица). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Михайловская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Таблица Текущий владелец Адрес МНН ТН GTIN Серия Срок годности Кол-во уп КГБУЗ «Михайловская ЦРБ», ИНН 2258001122, 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Михайловское, ул. Боровая, д. 15 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 04605286001091 010Z 01.11.2022 1 014B 01.04.2023 140 ТИОПЕНТАЛ НАТРИЯ Тиопентал натрия 04602565020439 30121 01.01.2023 3 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Николаевка, ул. Ленина, д. 1б БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04603933005270 080221 01.03.2023 1 Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом требований п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2258001122
ОГРН 1022202316190
Наименование КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИХАЙЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 658960, Алтайский край, Р-Н МИХАЙЛОВСКИЙ, С. МИХАЙЛОВСКОЕ, УЛ. БОРОВАЯ, Д. Д.15,
Адрес 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Николаевка, ул. Ленина, д. 1б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Анна Васильевна Кривоус

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 13.07.2023, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Михайловская центральная районная больница» (КГБУЗ «Михайловская ЦРБ») (ИНН 2258001122; ОГРН 1022202316190, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00347264 от 23.12.2020, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 2-ум адресам осуществления деятельности: - 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Михайловское, ул. Боровая, д. 15 - 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Николаевка, ул. Ленина, д. 1б, - - не выведено из оборота и имеется на остатках 145 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.11.2022 по 01.04.2023 (таблица). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Михайловская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Таблица Текущий владелец Адрес МНН ТН GTIN Серия Срок годности Кол-во уп КГБУЗ «Михайловская ЦРБ», ИНН 2258001122, 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Михайловское, ул. Боровая, д. 15 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 04605286001091 010Z 01.11.2022 1 014B 01.04.2023 140 ТИОПЕНТАЛ НАТРИЯ Тиопентал натрия 04602565020439 30121 01.01.2023 3 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Николаевка, ул. Ленина, д. 1б БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04603933005270 080221 01.03.2023 1 Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом требований п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.