659031, Алтайский край, Калманский район, с. Калистратиха, ул. Школьная, д. 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.07.2023, установлено... Еще...В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.07.2023, установлено, что в КГБУЗ «Калманская ЦРБ» (лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00270680 от 01.09.2017, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по 3 адресам осуществления деятельности:
- 659040, Алтайский край, Калманский район, с. Калманка, ул. Дзержинского, д. 42;
- 659040, Алтайский край, Калманский район, с. Калманка, ул. Дзержинского, д. 46;
- 659031, Алтайский край, Калманский район, с. Калистратиха, ул. Школьная, д. 14
не выведено из оборота и имеется на остатках 768 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.01.2022 по 01.07.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Калманская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАЛМАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2246000195) , адрес: 659031, Алтайский край, Калманский район, с. Калистратиха, ул. Школьная, д. 14
Предостережение:
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.07.2023, установлено, что в КГБУЗ «Калманская ЦРБ» (лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00270680 от 01.09.2017, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по 3 адресам осуществления деятельности:
- 659040, Алтайский край, Калманский район, с. Калманка, ул. Дзержинского, д. 42;
- 659040, Алтайский край, Калманский район, с. Калманка, ул. Дзержинского, д. 46;
- 659031, Алтайский край, Калманский район, с. Калистратиха, ул. Школьная, д. 14
не выведено из оборота и имеется на остатках 768 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.01.2022 по 01.07.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Калманская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
659040, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, Р-Н КАЛМАНСКИЙ, С КАЛМАНКА, УЛ. ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. Д.42,
Адрес
659040, Алтайский край, Калманский район, с. Калманка, ул. Дзержинского, д. 46
Адрес
659031, Алтайский край, Калманский район, с. Калистратиха, ул. Школьная, д. 14
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Буракова Елена Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.07.2023, установлено, что в КГБУЗ «Калманская ЦРБ» (лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00270680 от 01.09.2017, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по 3 адресам осуществления деятельности:
- 659040, Алтайский край, Калманский район, с. Калманка, ул. Дзержинского, д. 42;
- 659040, Алтайский край, Калманский район, с. Калманка, ул. Дзержинского, д. 46;
- 659031, Алтайский край, Калманский район, с. Калистратиха, ул. Школьная, д. 14
не выведено из оборота и имеется на остатках 768 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.01.2022 по 01.07.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Калманская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.