Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "КРАЕВОЙ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ "ДОБРОДЕЯ"
№22230521000005235485

🔢 ИНН:	2279005150
🆔 ОГРН:	1042200551238
📍 Адрес:	659074, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, ТОПЧИХИНСКИЙ, УЛИЦА, ЮБИЛЕЙНАЯ, 19, 220500000350025
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.03.2023

🔔

Предостережение

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального
контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля
(на... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального
контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля
(надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) КГБУСО Краевой реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями «Добродея» (ИНН 2279005150; ОГРН 1042200551238), применял незарегистрированное медицинское изделие «Стол для механотерапии» производства ООО «Максимум», поставщик ИП Дмитриев Дмитрий Владимирович.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия),
организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его
работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или)
работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут
привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»:

ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:

1) Устранить нарушения в части незарегистрированного медицинского изделия до 03.05.2023 г.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "КРАЕВОЙ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ "ДОБРОДЕЯ" (ИНН: 2279005150) , адрес: 659074, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, ТОПЧИХИНСКИЙ, УЛИЦА, ЮБИЛЕЙНАЯ, 19, 220500000350025

Предостережение:

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) КГБУСО Краевой реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями «Добродея» (ИНН 2279005150; ОГРН 1042200551238), применял незарегистрированное медицинское изделие «Стол для механотерапии» производства ООО «Максимум», поставщик ИП Дмитриев Дмитрий Владимирович. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Устранить нарушения в части незарегистрированного медицинского изделия до 03.05.2023 г.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2279005150
ОГРН	1042200551238
Наименование	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "КРАЕВОЙ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ "ДОБРОДЕЯ"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	88.10
Наименование	Предоставление социальных услуг без обеспечения проживания престарелым и инвалидам

Объект контроля

Адрес	659074, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, ТОПЧИХИНСКИЙ, УЛИЦА, ЮБИЛЕЙНАЯ, 19, 220500000350025

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Поляков Никита Михайлович

Должность инспектора

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) КГБУСО Краевой реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями «Добродея» (ИНН 2279005150; ОГРН 1042200551238), применял незарегистрированное медицинское изделие «Стол для механотерапии» производства ООО «Максимум», поставщик ИП Дмитриев Дмитрий Владимирович. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Устранить нарушения в части незарегистрированного медицинского изделия до 03.05.2023 г.

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) КГБУСО Краевой реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями «Добродея» (ИНН 2279005150; ОГРН 1042200551238), применял незарегистрированное медицинское изделие «Стол для механотерапии» производства ООО «Максимум», поставщик ИП Дмитриев Дмитрий Владимирович. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Устранить нарушения в части незарегистрированного медицинского изделия до 03.05.2023 г.