Предостережение:

• Имело место назначение обращения незарегистрированного медицинского изделия – самостоятельно изготовленного латексного тампона из пальцевой части от стерильных перчаток, наполненных 1-2 марлевыми шариками, завязанными капроновой ниткой, которая фиксируется на спинке носа), данное медицинское изделие устанавливалось в полость носа Тырышкина А.А. после операции и не является зарегистрированным, при этом в обращении имеются зарегистрированные медицинские изделия предназначенные для данной цели – носовые тампоны разных фирм изготовителей. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза. Данный список является исчерпывающим и не предусматривает использование незарегистрированного медицинского изделия изготовленных самостоятельно.