Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЕЛИЯ"
№22230661000005441860
🔢 ИНН:
2267005282
🆔 ОГРН:
1122235000161
📍 Адрес:
659780, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, РОДИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 205, Б, 220380000010020
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2023
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю получены сведения, указывающие на нарушения правил отпуска лекарственных препаратов в Открытом акционерном обществе (ООО) «Камелия» ИНН 2267005282, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659780, Алтайский край, Родинский райо... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю получены сведения, указывающие на нарушения правил отпуска лекарственных препаратов в Открытом акционерном обществе (ООО) «Камелия» ИНН 2267005282, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659780, Алтайский край, Родинский район, с. Родино, ул. Ленина, д. 205б, выражающееся в следующем:
В аптечном пункте ООО «Камелия» в январе 2023 года был отпущен лекарственный препарат «Прегабалин», капсулы 75 мг №56, включенный в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, по рецепту, выписанному с нарушением, а именно, номер и серия рецепта содержат не соответствующее утверждённой форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 количество символов (цифр): серия 22-ПС № 349004.
По результатам надзорных мероприятий, установлено что мероприятий с рецептом и информирование главного врача медицинской организации, выписавшей рецепт, ООО «Камелия» проведено не было. По указанному рецепту в январе 2023 года было отпущено 140 упаковок (7840 капсул) лекарственного препарата «Прегабалин», что превышает количество выписанного (№56) в рецепте и соответствует приёму лекарственного препарата в течение свыше двух лет (2 года 6 месяцев), при назначении максимальной дозировки 600 мг в сутки (согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Прегабалин»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЕЛИЯ" (ИНН: 2267005282) , адрес: 659780, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, РОДИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 205, Б, 220380000010020
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю получены сведения, указывающие на нарушения правил отпуска лекарственных препаратов в Открытом акционерном обществе (ООО) «Камелия» ИНН 2267005282, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659780, Алтайский край, Родинский район, с. Родино, ул. Ленина, д. 205б, выражающееся в следующем:
В аптечном пункте ООО «Камелия» в январе 2023 года был отпущен лекарственный препарат «Прегабалин», капсулы 75 мг №56, включенный в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, по рецепту, выписанному с нарушением, а именно, номер и серия рецепта содержат не соответствующее утверждённой форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 количество символов (цифр): серия 22-ПС № 349004.
По результатам надзорных мероприятий, установлено что мероприятий с рецептом и информирование главного врача медицинской организации, выписавшей рецепт, ООО «Камелия» проведено не было. По указанному рецепту в январе 2023 года было отпущено 140 упаковок (7840 капсул) лекарственного препарата «Прегабалин», что превышает количество выписанного (№56) в рецепте и соответствует приёму лекарственного препарата в течение свыше двух лет (2 года 6 месяцев), при назначении максимальной дозировки 600 мг в сутки (согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Прегабалин»).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2267005282
ОГРН
1122235000161
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЕЛИЯ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
659780, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, РОДИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 205, Б, 220380000010020
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Татьяна Николаевна Тетрад
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю получены сведения, указывающие на нарушения правил отпуска лекарственных препаратов в Открытом акционерном обществе (ООО) «Камелия» ИНН 2267005282, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659780, Алтайский край, Родинский район, с. Родино, ул. Ленина, д. 205б, выражающееся в следующем:
В аптечном пункте ООО «Камелия» в январе 2023 года был отпущен лекарственный препарат «Прегабалин», капсулы 75 мг №56, включенный в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, по рецепту, выписанному с нарушением, а именно, номер и серия рецепта содержат не соответствующее утверждённой форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 количество символов (цифр): серия 22-ПС № 349004.
По результатам надзорных мероприятий, установлено что мероприятий с рецептом и информирование главного врача медицинской организации, выписавшей рецепт, ООО «Камелия» проведено не было. По указанному рецепту в январе 2023 года было отпущено 140 упаковок (7840 капсул) лекарственного препарата «Прегабалин», что превышает количество выписанного (№56) в рецепте и соответствует приёму лекарственного препарата в течение свыше двух лет (2 года 6 месяцев), при назначении максимальной дозировки 600 мг в сутки (согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Прегабалин»).