РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВО ЖИТЬ2"
№22230661000005483658

🔢 ИНН:
2223639387
🆔 ОГРН:
1222200002859
📍 Адрес:
656902, Алтайский край, городской округ город Барнаул, г. Барнаул, с. Власиха, ул. Мамонтова, д. 87
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВО ЖИТЬ2" (ИНН: 2223639387) , адрес: 656902, Алтайский край, городской округ город Барнаул, г. Барнаул, с. Власиха, ул. Мамонтова, д. 87

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2223639387
ОГРН проверяемого лица 1222200002859
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВО ЖИТЬ2"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 656902, Алтайский край, городской округ город Барнаул, г. Барнаул, с. Власиха, ул. Мамонтова, д. 87

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений имеющихся в ФГИС «Мониторинг движение лекарственных препаратов» установлено, что на протяжении периода с 09.01.2023 по 23.03.2023 в Обществе с ограниченной ответственностью «Здорово жить2» (ООО «Здорово жить2») (ИНН 2223639387, ОГРН 1222200002859), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01151-22/00149950 (РЗН ЛО-22-02-002345) от 22.04.2022 по адресу объекта (аптечный пункт): 656902, Алтайский край, городской округ город Барнаул, г. Барнаул, с. Власиха, ул. Мамонтова, д. 87, установлено отсутствие обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов (далее – ЛП) для оказания медицинской помощи в объёме, утверждённом частью II (Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность) приложения № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи». А именно, в указанный период установлено отсутствие в аптечном пункте ЛП по двум МНН (Аскорбиновая кислота (драже), Сеннозиды А и В (таблетки). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - ч. 6 ст. 55, - аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утверждённый Правительством Российской (далее – РФ) Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи; - ч. 7 ст. 67,- юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, установленном Правительством РФ с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для медицинского применения в систему мониторинга движения ЛП для медицинского применения; - Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи» (минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению № 4). - п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Вакансии вахтой