656055, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Новосиликатный, ул. Весенняя, д. 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2023
🔔
Предостережение
. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Из аптеки индивидуального предпринимателя (ИП) «Курьянова Елена Александровна» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: ... Еще.... При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Из аптеки индивидуального предпринимателя (ИП) «Курьянова Елена Александровна» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656055, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Новосиликатный, ул. Весенняя, д. 6, фармацевтом Балашовой Я.О. был продан 03.04.2023 гр. Шадрину Н.Р. без рецепта лекарственный препарат (ЛП) «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт» подлежащий рецептурному отпуску, о чём имеются доказательства, представленные в материалах ПП «Новосиликатный» ОП по Индустриальному району УМВД России по г. Барнаулу (материалы проверки от 03.04.2023 КУСП №2024):
- 1 уп. упаковка ЛП «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные/» (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО), серии 40822 с надписью на вторичной упаковке «Отпускают по рецепту»;
- кассовый чек №108 от 03.04.2023 (ИНН 222200320754);
- объяснение гр. Шадрина Н.Р. от 03.04.2023 о факте осуществления покупки ЛП «Баклосан» без предъявления рецепта
- объяснение Балашовой Я.О. - фармацевта аптеки ИП Курьянова Елена Александровна от 03.04.2023, подтвердившей продажу ЛП «Баклосан» (1 уп.) без предъявления рецепта.
Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Баклосан», таблетки 25 мг 50 шт. - банки - пачки картонные, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша (регистрационное удостоверение П N014785/01), подлежит отпуску из аптек по рецепту. Фармако-терапевтическая группа миорелаксант центрального действия. Международное непатентованное наименование (МНН) «Баклофен». Анатомо-терапевтическая химическая классификация: Код АТХ M03BX01
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУРЬЯНОВА ЕЛЕНА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 222200320754) , адрес: 656055, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Новосиликатный, ул. Весенняя, д. 6
Предостережение:
. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Из аптеки индивидуального предпринимателя (ИП) «Курьянова Елена Александровна» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656055, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Новосиликатный, ул. Весенняя, д. 6, фармацевтом Балашовой Я.О. был продан 03.04.2023 гр. Шадрину Н.Р. без рецепта лекарственный препарат (ЛП) «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт» подлежащий рецептурному отпуску, о чём имеются доказательства, представленные в материалах ПП «Новосиликатный» ОП по Индустриальному району УМВД России по г. Барнаулу (материалы проверки от 03.04.2023 КУСП №2024):
- 1 уп. упаковка ЛП «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные/» (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО), серии 40822 с надписью на вторичной упаковке «Отпускают по рецепту»;
- кассовый чек №108 от 03.04.2023 (ИНН 222200320754);
- объяснение гр. Шадрина Н.Р. от 03.04.2023 о факте осуществления покупки ЛП «Баклосан» без предъявления рецепта
- объяснение Балашовой Я.О. - фармацевта аптеки ИП Курьянова Елена Александровна от 03.04.2023, подтвердившей продажу ЛП «Баклосан» (1 уп.) без предъявления рецепта.
Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Баклосан», таблетки 25 мг 50 шт. - банки - пачки картонные, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша (регистрационное удостоверение П N014785/01), подлежит отпуску из аптек по рецепту. Фармако-терапевтическая группа миорелаксант центрального действия. Международное непатентованное наименование (МНН) «Баклофен». Анатомо-терапевтическая химическая классификация: Код АТХ M03BX01
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
222200320754
ОГРН
304222221500135
Наименование
КУРЬЯНОВА ЕЛЕНА АЛЕКСАНДРОВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
656055, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Новосиликатный, ул. Весенняя, д. 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Владимировна Овчинникова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Из аптеки индивидуального предпринимателя (ИП) «Курьянова Елена Александровна» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656055, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Новосиликатный, ул. Весенняя, д. 6, фармацевтом Балашовой Я.О. был продан 03.04.2023 гр. Шадрину Н.Р. без рецепта лекарственный препарат (ЛП) «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт» подлежащий рецептурному отпуску, о чём имеются доказательства, представленные в материалах ПП «Новосиликатный» ОП по Индустриальному району УМВД России по г. Барнаулу (материалы проверки от 03.04.2023 КУСП №2024):
- 1 уп. упаковка ЛП «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные/» (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО), серии 40822 с надписью на вторичной упаковке «Отпускают по рецепту»;
- кассовый чек №108 от 03.04.2023 (ИНН 222200320754);
- объяснение гр. Шадрина Н.Р. от 03.04.2023 о факте осуществления покупки ЛП «Баклосан» без предъявления рецепта
- объяснение Балашовой Я.О. - фармацевта аптеки ИП Курьянова Елена Александровна от 03.04.2023, подтвердившей продажу ЛП «Баклосан» (1 уп.) без предъявления рецепта.
Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Баклосан», таблетки 25 мг 50 шт. - банки - пачки картонные, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша (регистрационное удостоверение П N014785/01), подлежит отпуску из аптек по рецепту. Фармако-терапевтическая группа миорелаксант центрального действия. Международное непатентованное наименование (МНН) «Баклофен». Анатомо-терапевтическая химическая классификация: Код АТХ M03BX01