РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЕЛИЯ"
№22230661000006483804

🔢 ИНН:
2267005282
🆔 ОГРН:
1122235000161
📍 Адрес:
659780, Алтайский край, Р-Н РОДИНСКИЙ, С. РОДИНО, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.205, Корпус К.Б,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.06.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЕЛИЯ" (ИНН: 2267005282) , адрес: 659780, Алтайский край, Р-Н РОДИНСКИЙ, С. РОДИНО, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.205, Корпус К.Б,

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2267005282
ОГРН проверяемого лица 1122235000161
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЕЛИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 659780, Алтайский край, Р-Н РОДИНСКИЙ, С. РОДИНО, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.205, Корпус К.Б,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяна Николаевна Тетрад

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю, по результатам проведенного профилактического визита 06.06.2023 в Открытом акционерном обществе (ООО) «Камелия» ИНН 2267005282, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659780, Алтайский край, Родинский район, с. Родино, ул. Ленина, д. 205 «б» (Решение руководителя ТО Росздравнадзора от 22.05.2023 № П22-214, принятого в соответствии со статьями 50, 52 Федерального закона 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), получены сведения, указывающие на нарушения действующего законодательства, выражающиеся в следующем: 1. Установлены признаки, указывающие на нарушение порядка предоставления сведений в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), а именно: расхождения фактических остатков (3упаковки) и остатков в ФГИС МДЛП (9 упаковок) лекарственного препарата «Амитриптилин». 2. Установлены признаки нарушения правил хранения лекарственных препаратов: для измерения параметров воздуха используется гигрометр психрометрический типа ВИТ - 2, предназначенный для измерения относительной влажности и температуры воздуха. Дата поверки гигрометра 2019 год. Межповерочный интервал, указанный в паспорте, составляет 2 года. Следовательно, срок поверки данного гигрометра истёк в 2021 года. Данный факт не позволяет судить о правильности показаний данного гигрометра, которые отражаются в имеющемся журнале учёта относительной влажности и температуры воздуха в помещении, а следовательно и о соблюдении условий хранения лекарственных препаратов. 3. Установлены признаки нарушения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, согласно перечня, утвержденного Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, а именно, лекарственного препарата «Прегабалин». Специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в ООО «Камелия» оформлен и заполняется с нарушением Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. 4. Руководителем ООО «Камелия» не назначен ответственный сотрудник за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Вакансии вахтой