Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА"
№22230661000006722572
🔢 ИНН:
6673189456
🆔 ОГРН:
1086673012700
📍 Адрес:
656067, Алтайский край, г. Барнаул, тракт Павловский, д. 283, пом. Н 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.07.2023
🔔
Предостережение
об отпуске лекарственного препарата (ЛП) «Пенталгин экстра-гель» из аптеки, расположенной по адресу 656067, Алтайский край, г. Барнаул, тракт Павловский, д. 283, пом. Н 6 взамен ЛП «Кетонал гель» 27.05.2023 без надлежащего информирования о разных компонентах, входящих в составы этих ЛП. В соответст... Еще...об отпуске лекарственного препарата (ЛП) «Пенталгин экстра-гель» из аптеки, расположенной по адресу 656067, Алтайский край, г. Барнаул, тракт Павловский, д. 283, пом. Н 6 взамен ЛП «Кетонал гель» 27.05.2023 без надлежащего информирования о разных компонентах, входящих в составы этих ЛП. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля ЛП осуществляется по правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП).
Согласно п. 15. Правил НАП к основным функциям фармацевтических работников относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения.
Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru) оба препарата входят в фармако-терапевтическую группу нестероидных противовоспалительных препаратов и имеют в своем составе действующее вещество «Кетопрофен», однако имеются различия в составе вспомогательных веществ, о чем гр. Лукичева Т. И. была не проинформирована в полном объеме.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА" (ИНН: 6673189456) , адрес: 656067, Алтайский край, г. Барнаул, тракт Павловский, д. 283, пом. Н 6
Предостережение:
об отпуске лекарственного препарата (ЛП) «Пенталгин экстра-гель» из аптеки, расположенной по адресу 656067, Алтайский край, г. Барнаул, тракт Павловский, д. 283, пом. Н 6 взамен ЛП «Кетонал гель» 27.05.2023 без надлежащего информирования о разных компонентах, входящих в составы этих ЛП. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля ЛП осуществляется по правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП).
Согласно п. 15. Правил НАП к основным функциям фармацевтических работников относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения.
Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru) оба препарата входят в фармако-терапевтическую группу нестероидных противовоспалительных препаратов и имеют в своем составе действующее вещество «Кетопрофен», однако имеются различия в составе вспомогательных веществ, о чем гр. Лукичева Т. И. была не проинформирована в полном объеме.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6673189456
ОГРН
1086673012700
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
656067, Алтайский край, г. Барнаул, тракт Павловский, д. 283, пом. Н 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Овчинникова Лариса Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
об отпуске лекарственного препарата (ЛП) «Пенталгин экстра-гель» из аптеки, расположенной по адресу 656067, Алтайский край, г. Барнаул, тракт Павловский, д. 283, пом. Н 6 взамен ЛП «Кетонал гель» 27.05.2023 без надлежащего информирования о разных компонентах, входящих в составы этих ЛП. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля ЛП осуществляется по правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП).
Согласно п. 15. Правил НАП к основным функциям фармацевтических работников относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения.
Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru) оба препарата входят в фармако-терапевтическую группу нестероидных противовоспалительных препаратов и имеют в своем составе действующее вещество «Кетопрофен», однако имеются различия в составе вспомогательных веществ, о чем гр. Лукичева Т. И. была не проинформирована в полном объеме.