Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1, Г. РУБЦОВСК"
№22230661000006772426

🔢 ИНН:	2209011833
🆔 ОГРН:	1022200808410
📍 Адрес:	658219, Алтайский край, Г. РУБЦОВСК, УЛ. ОРОСИТЕЛЬНАЯ, Д. Д.217, Корпус -, -
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.07.2023

🔔

Предостережение

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.07.2023, установлено... Еще...В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.07.2023, установлено, что в КГБУЗ «Городская больница №1, г. Рубцовск» (КГБУЗ «ГБ №1, г. Рубцовск») (ИНН 2209011833; ОГРН 1022200808410, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01151-22/00259618 от 13.05.2022, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по адресу осуществления деятельности 658219, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Оросительная, д. 217, не выведено из оборота и имеется на остатке 14 торговых наименований (78 упаковок) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 31.05.2022 по 01.07.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «ГБ №1, г. Рубцовск» организации обеспечения порядка за внесением информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП, в том числе вывода из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП для МП).
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (Соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1, Г. РУБЦОВСК" (ИНН: 2209011833) , адрес: 658219, Алтайский край, Г. РУБЦОВСК, УЛ. ОРОСИТЕЛЬНАЯ, Д. Д.217, Корпус -, -

Предостережение:

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.07.2023, установлено, что в КГБУЗ «Городская больница №1, г. Рубцовск» (КГБУЗ «ГБ №1, г. Рубцовск») (ИНН 2209011833; ОГРН 1022200808410, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01151-22/00259618 от 13.05.2022, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по адресу осуществления деятельности 658219, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Оросительная, д. 217, не выведено из оборота и имеется на остатке 14 торговых наименований (78 упаковок) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 31.05.2022 по 01.07.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «ГБ №1, г. Рубцовск» организации обеспечения порядка за внесением информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП, в том числе вывода из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП для МП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (Соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2209011833
ОГРН	1022200808410
Наименование	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1, Г. РУБЦОВСК"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	658219, Алтайский край, Г. РУБЦОВСК, УЛ. ОРОСИТЕЛЬНАЯ, Д. Д.217, Корпус -, -

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	средний риск

Инспектор

ФИО инспектора	Анна Васильевна Кривоус

Должность инспектора

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.07.2023, установлено, что в КГБУЗ «Городская больница №1, г. Рубцовск» (КГБУЗ «ГБ №1, г. Рубцовск») (ИНН 2209011833; ОГРН 1022200808410, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01151-22/00259618 от 13.05.2022, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по адресу осуществления деятельности 658219, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Оросительная, д. 217, не выведено из оборота и имеется на остатке 14 торговых наименований (78 упаковок) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 31.05.2022 по 01.07.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «ГБ №1, г. Рубцовск» организации обеспечения порядка за внесением информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП, в том числе вывода из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП для МП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (Соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Значение

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.07.2023, установлено, что в КГБУЗ «Городская больница №1, г. Рубцовск» (КГБУЗ «ГБ №1, г. Рубцовск») (ИНН 2209011833; ОГРН 1022200808410, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01151-22/00259618 от 13.05.2022, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по адресу осуществления деятельности 658219, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Оросительная, д. 217, не выведено из оборота и имеется на остатке 14 торговых наименований (78 упаковок) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 31.05.2022 по 01.07.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «ГБ №1, г. Рубцовск» организации обеспечения порядка за внесением информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП, в том числе вывода из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП для МП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (Соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1, Г. РУБЦОВСК" №22230661000006772426