РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕБРИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22230661000006774181

🔢 ИНН:
2266001648
🆔 ОГРН:
1022202563547
📍 Адрес:
658540, Алтайский край, Р-Н РЕБРИХИНСКИЙ, С. РЕБРИХА, ПР-КТ ПОБЕДЫ, Д. Д.120,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.07.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.07.2023, установлено... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕБРИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2266001648) , адрес: 658540, Алтайский край, Р-Н РЕБРИХИНСКИЙ, С. РЕБРИХА, ПР-КТ ПОБЕДЫ, Д. Д.120,

Предостережение:
  • В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.07.2023, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Ребрихинская центральная районная больница» (КГБУЗ «Ребрихинская центральная районная больница», КГБУЗ «Ребрихинская ЦРБ») (ИНН 2266001648; ОГРН 1022202563547, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01151-22/00263285 от 23.12.2022, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по 11 адресам осуществления деятельности: -658531, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Белово, ул. Ленинская, д. 168; - 658532, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Георгиевка, ул. Комсомольская, д. 61; - 658533, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Ворониха, ул. Советская, д. 2Б; - 658534, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Рожнев Лог, ул. Ленина, д. 28; - 658540, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Ребриха, пр. Победы, д. 120; - 658542, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Куликово, ул. Партизанская, д. 41; - 658543, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Усть-Мосиха, ул. Октябрьская, д. 27; - 658544, Алтайский край, Ребрихинский район, п. Верх-Боровлянка, ул. Садовая, д. 2; - 658547, Алтайский край, Ребрихинский район, п. Плоскосеминский, ул. Школьная, д. 19; - 658548, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Зимино, ул. Дубровская, д. 19а; - 658549, Алт. край, Ребрихинский район, с. Зеленая Роща, ул. Зеленорощенская, д. 32а, - - не выведено из оборота и имеется на остатке 391упаковка лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.11.2021 по 01.07.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Ребрихинская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП для МП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (Соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2266001648
ОГРН 1022202563547
Наименование КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕБРИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 658540, Алтайский край, Р-Н РЕБРИХИНСКИЙ, С. РЕБРИХА, ПР-КТ ПОБЕДЫ, Д. Д.120,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Анна Васильевна Кривоус

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.07.2023, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Ребрихинская центральная районная больница» (КГБУЗ «Ребрихинская центральная районная больница», КГБУЗ «Ребрихинская ЦРБ») (ИНН 2266001648; ОГРН 1022202563547, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01151-22/00263285 от 23.12.2022, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по 11 адресам осуществления деятельности: -658531, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Белово, ул. Ленинская, д. 168; - 658532, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Георгиевка, ул. Комсомольская, д. 61; - 658533, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Ворониха, ул. Советская, д. 2Б; - 658534, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Рожнев Лог, ул. Ленина, д. 28; - 658540, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Ребриха, пр. Победы, д. 120; - 658542, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Куликово, ул. Партизанская, д. 41; - 658543, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Усть-Мосиха, ул. Октябрьская, д. 27; - 658544, Алтайский край, Ребрихинский район, п. Верх-Боровлянка, ул. Садовая, д. 2; - 658547, Алтайский край, Ребрихинский район, п. Плоскосеминский, ул. Школьная, д. 19; - 658548, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Зимино, ул. Дубровская, д. 19а; - 658549, Алт. край, Ребрихинский район, с. Зеленая Роща, ул. Зеленорощенская, д. 32а, - - не выведено из оборота и имеется на остатке 391упаковка лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.11.2021 по 01.07.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Ребрихинская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП для МП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (Соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).