РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТАФАРМ"
№22230661000006946585

🔢 ИНН:
2221196926
🆔 ОГРН:
1122225003504
📍 Адрес:
656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТАФАРМ" (ИНН: 2221196926) , адрес: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2221196926
ОГРН проверяемого лица 1122225003504
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТАФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В двухэтажном здании по адресу 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 осмотрены помещения. Установлено следующее: 1) Отсутствует вывеска организации оптовой торговли лекарственными средствами ООО «ПланетаФарм», что является нарушением ч. 1 ст. 9 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»: «Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан довести до сведения потребителя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим ее работы. Продавец (исполнитель) размещает указанную информацию на вывеске». 2) Отсутствует площадка для разгрузки автотранспорта (зона погрузки и разгрузки), обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков и воздействия низких или высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных работ. 3) Установлено, что по адресу 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 осуществляют деятельность сторонние организации (магазины Fix-price; Моя дача; Азбука Инструмента; СибРегионОпт; PULT PULT, Копир, торгово - сервисный центр, Офисно-складской комплекс на Челюскинцев, оптовая компания Активные технологии-Алтай). Согласно информации арендодателя – ООО «Мир продуктов КВАНТ» ИНН 2221003170, Челюскинцев ул., д. 117, г. Барнаул, 656031 (вх. от 04.02.2022, от 25.08.2022), ООО «ПланетаФарм» ОГРН: 1122225003504 ИНН: 2221196926, на основании договора аренды от 01.04.2018 № 0418, занимает офисное помещение 15,1 кв. м. по адресу 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 (здание литер 3); площадки для разгрузки автотранспорта, автоматические, механизированные ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками, используемые ООО «ПланетаФарм», по указанному адресу отсутствуют. 20.07.2023 арендодатель подтвердил данную информацию. В настоящее время адрес места нахождения ООО «ПланетаФарм», 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, не совпадает с адресом юридического лица из выписки ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-23-93308742 от 04.07.2023: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, офис 1 (корпус 2). По адресу г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117/2 при входе в 2ух этажное здание на двери на первом этаже и на двери на втором этаже имеется вывеска «Общество с ограниченной ответственностью ООО «ПЛАНЕТАФАРМ» ОГРН 1122225003504, ИНН 2221196926, КПП 22501001, юридический адрес (фактический) 656031, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, 117, офис №1, корп. 2, 2 этаж» (не в полном объёме соответствует требованиям к содержанию вывески в соответствии с ч. 1 ст. 9 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»). По данным личного кабинета контролирующего органа системы мониторинга движения лекарственных препаратов (для медицинского применения (далее - система МДЛП) (https://ko.mdlp.crpt.ru), установлено, что ООО «ПланетаФарм» в системе МДЛП с 04.07.2023 по 20.07.2023 проводились операции с лекарственными препаратами (ЛП) (поступление и выбытие ЛП), а, следовательно, они должны доставляться и храниться по месту осуществления фармацевтической деятельности организации оптовой торговли лекарственными средствами: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 (30.10.2020 ООО «ПланетаФарм» зарегистрировано в системе МДЛП с указанием адреса деятельности, указанного в лицензии (656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117). Установлено, что в период с 04.07.2023 по 20.07.2023 находились в обращении (владелец ООО «ПланетаФарм») по адресу 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, 554 упаковки ЛП: - ЛП «Тресиба®, раствор для подкожного введения» (международное непатентованное наименование (МНН) «Инсулин деглудек», фармако-терапевтическая группа: гипогликемическое средство - инсулина длительного действия аналог), производства Ново Нордиск А/С, Дания, серии 1520621. Согласно инструкции по медицинскому применению (Государственный реестр лекарственных средств: https://grls.rosminzdrav.ru/), условия хранения «При температуре 2-8 град. (в холодильнике /не рядом с морозильной камерой/, не замораживать) (4 уп.). - ЛП «Оксалиплатин-РОНЦ®» (МНН «Оксалиплатин», фармако-терапевтическая группа: противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства; соединения платины), производства ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, серия XA030822. Условия хранения «В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град» (100 уп.) - ЛП «Оксалиплатин» (МНН «Оксалиплатин», фармако-терапевтическая группа: противоопухолевое средство - алкилирующее соединение), производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь. Условия хранения «В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град», серии 110423 (100 уп.), серии 100523 (200 уп.). ЛП Пемелан®», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (МНН Пеметрексед), производства АО «Рафарма», Россия, противоопухолевое средство – антиметаболит Условия хранения «При температуре не выше 25 град.», серии 020722 (190 уп.). Отсутствие у ООО «ПланетаФарм» помещений, площадки для разгрузки автотранспорта (зон погрузки и разгрузки), оборудования, осуществляющем фармацевтическую деятельность (оптовая торговля ЛС для МП) по адресу 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, при наличии фактов продажи ЛП, что подтверждается данными из МДЛП (установлено поступление и выбытие ЛП), объект контроля ООО «ПланетаФарм» представляет явную непосредственную угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Оптовая торговля ЛС осуществляется организациями оптовой торговли ЛС по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки ЛП); - подпунктов «а», «д», «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 («а» -наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании; «д» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю ЛС для МП требований статьи 54 Федерального закона «Об обращении ЛС», правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных ЛП для МП; «к» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение ЛС для МП правил хранения ЛС для МП, правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для МП); - п. 13 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (по адресу 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 у ООО «ПланетаФарм» отсутствуют складские помещения, площадь которых должна составлять не менее 150 кв. м); - п. 23.1 Правил хранения ЛС, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (по адресу 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 у ООО «ПланетаФарм» отсутствуют складские помещения, площадь которых должна составлять не менее 150 кв. м); - п. 33 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утверждённых Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 (в зонах приёмки и отгрузки ЛС должны быть обеспечены защита от воздействия погодных условий. По информации, представленной арендодателем – ООО «Мир продуктов КВАНТ», по адресу 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 (здание литер 3), площадки для разгрузки автотранспорта, автоматические, механизированные ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками, используемые ООО «ПланетаФарм», по указанному адресу отсутствуют). Не выполнение лицензиатом данных требований, согласно пункту 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В соответствии с частями 1; 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» заявлений лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением адреса места нахождения лицензиата, изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности, по состоянию на 24.07.2023, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от ООО «ПланетаФарм» не поступало. В соответствии с выписками от 04.07.2023 ООО «ПланетаФарм» не прекратило своё существование: - из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-23-93308742 от 04.07.2023 (https://egrul.nalog.ru/index.html): адрес юридического лица: 656031, Алтайский край, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, УЛ ЧЕЛЮСКИНЦЕВ, Д. 117, ОФИС 1 (КОРПУС 2); - из единого реестра лицензий Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ООО «ПланетаФарм» № Л042-00110-77/00157902 (№ РЗН ФС-99-02-002777) от 27.12.2012 выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, имеет действующий статус (действует бессрочно). Согласно лицензии, юридический адрес и адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности организации оптовой торговля ЛС для медицинского применения ООО «ПланетаФарм»: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117. Адрес места нахождения ООО «ПланетаФарм», 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, не совпадает с адресом юридического лица из выписки ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-22- 154091936: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, офис 1 (корпус 2). Таким образом, не выполнение лицензиатом требований подпунктов «а», «д», «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 указывает на признаки грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ПланетаФарм».
Вакансии вахтой