656050, Алтайский край, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ЮРИНА, Д. Д.166, Корпус К.А, НЕТ
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоян... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 16.08.2023, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул» (КГБУЗ «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул») (ИНН 2222014784; ОГРН 1022201138035, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00264423 от 22.05.2015, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности), по адресу осуществления деятельности:
656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 166а
не выведено из оборота и имеется на остатке 3760 упаковок (36 торговых наименований) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 18.06.2022 по 06.08.2023 (Приложение таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «КГБУЗ «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4 ИМЕНИ Н.П.ГУЛЛА,Г.БАРНАУЛ" (ИНН: 2222014784) , адрес: 656050, Алтайский край, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ЮРИНА, Д. Д.166, Корпус К.А, НЕТ
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 16.08.2023, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул» (КГБУЗ «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул») (ИНН 2222014784; ОГРН 1022201138035, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00264423 от 22.05.2015, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности), по адресу осуществления деятельности:
656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 166а
не выведено из оборота и имеется на остатке 3760 упаковок (36 торговых наименований) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 18.06.2022 по 06.08.2023 (Приложение таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «КГБУЗ «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2222014784
ОГРН
1022201138035
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4 ИМЕНИ Н.П.ГУЛЛА,Г.БАРНАУЛ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
656050, Алтайский край, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ЮРИНА, Д. Д.166, Корпус К.А, НЕТ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Буракова Елена Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 16.08.2023, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул» (КГБУЗ «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул») (ИНН 2222014784; ОГРН 1022201138035, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00264423 от 22.05.2015, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности), по адресу осуществления деятельности:
656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 166а
не выведено из оборота и имеется на остатке 3760 упаковок (36 торговых наименований) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 18.06.2022 по 06.08.2023 (Приложение таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «КГБУЗ «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.