РОСПРОВЕРКИ

Проверка АЛТАЙСКОЕ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКИ АЛТАЯ"
№22230661000008510231

🔢 ИНН:
2221019606
🆔 ОГРН:
1022200900699
📍 Адрес:
658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АЛТАЙСКОЕ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКИ АЛТАЯ" (ИНН: 2221019606) , адрес: 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, 13

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2221019606
ОГРН проверяемого лица 1022200900699
Наименование проверочного листа АЛТАЙСКОЕ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКИ АЛТАЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, 13

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Из аптеки АКГУП «Аптеки Алтая» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, 13, сотрудником Паньковой Т.Е. был отпущен 16.10.2023 гр. Рябинкиной Т.М. по рецепту лекарственный препарат (ЛП) с международным непатентованным наименованием (МНН) «Перициазин» в другой лекарственной форме и большей дозировки, чем были назначены врачом и выписаны в рецепте, что привело к госпитализации ребенка Рябинкина Р. (05.03.2004 г. р.) с передозировкой данным препаратом, о чём имеются доказательства, представленные в материалах от 26.10.2023 из МО МВД России «Завьяловский»: - фото рецепта формы №107-1/у №11465 от 26.10.2023 на ЛП с МНН «Перициазин» раствор для приема внутрь 4% 30мл с назначением «По 2 капли 3 раза в день» (1 капля = 1 мг перициазина); - объяснение врача-психиатра КГБУЗ «ЦРБ с. Завьялово» Кутько С.В. от 18.10.2023 об обращении ребенка Рябинкина Р. (05.03.2004 г. р.) совместно с матерью Рябинкиной Т.М., назначении ЛП с МНН «Перициазин» и выписке рецепта; - объяснение Паньковой Т.Е. - сотрудника аптеки АКГУП «Аптеки Алтая» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, подтвердившей продажу ЛП «Неулептил» в виде капсул с дозировкой 10 мг по рецепту формы №107-1/у №11465 от 26.10.2023 на ЛП с МНН «Перициазин» раствор для приема внутрь 4% 30мл, а также подтвердившей, что рецепт остался у покупателя; - объяснение матери ребенка Рябинкиной Т.М о приобретении ЛП «Неулептил» в аптеке по адресу: 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, 13 по рецепту №107-1/у №11465 от 26.10.2023, о приеме ребенком 2 капсул ЛП «Неулептил»(+ 1 капсулу на следующий день), которые она ему подала, на форму выпуска не обратила внимания. - объяснение хирурга КГБУЗ «ЦРБ с.Завьялово» Фонова А.Ю о госпитализации Рябинкина Р. 17.10.2023 в реанимационное отделение с диагнозом «Передозировка нейролептиками». Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Неулептил®», капсулы 10 мг, подлежит отпуску из аптек по рецепту. Фармако-терапевтическая группа - антипсихотическое средство (нейролептик). (МНН) «Перициазин». Анатомо-терапевтическая химическая классификация: Код N05AC01. В соответствии с п. 13 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов…», ЛП отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛП установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения, а при наличии у субъекта розничной торговли ЛП с дозировкой, отличной от дозировки ЛП, указанной в рецепте, отпуск имеющегося ЛП допускается, если дозировка такого ЛП меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества ЛП с учетом курса лечения, указанного в рецепте, с пп. 2 п.18 остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: ЛП, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), - в течение трех месяцев. Установлено, что рецепт формы №107-1/у №11465 от 26.10.2023 оформлен как «взрослый» (нужное подчеркнуто), информация по оформленному с нарушением рецепту не доведена до руководителя КГБУЗ «ЦРБ с.Завьялово», а также не занесена в журнал для рецептов, выписанных с нарушением. Также установлено, что сотрудник аптеки АКГУП «Аптеки Алтая» Панькова Т.Е. не имеет высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, что несёт угрозу причинения вреда здоровью граждан, приобретающих ЛП в аптеке АКГУП «Аптеки Алтая». по адресу 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, 13.
Вакансии вахтой