РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " АЛТФАРМ "
№22230661000008564339

🔢 ИНН:
2221025247
🆔 ОГРН:
1022201381432
📍 Адрес:
656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 118
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " АЛТФАРМ " (ИНН: 2221025247) , адрес: 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 118

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2221025247
ОГРН проверяемого лица 1022201381432
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " АЛТФАРМ "
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 656060, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БАРНАУЛ, УЛИЦА, ШУКШИНА, 2, 220000010000806
Адрес объекта проведения КНМ 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. 50 лет СССР, д. 39
Адрес объекта проведения КНМ 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 61
Адрес объекта проведения КНМ 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 261, пом. Н1
Адрес объекта проведения КНМ 656015, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Социалистический, д. 114
Адрес объекта проведения КНМ 656006, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Лазурная, д. 44, пом. Н100
Адрес объекта проведения КНМ 74220861000100901054
Адрес объекта проведения КНМ 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220
Адрес объекта проведения КНМ 656052, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шумакова, д. 62
Адрес объекта проведения КНМ 656063, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 154 / ул. Монтажников, д. 20
Адрес объекта проведения КНМ 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 186, пом. Н4
Адрес объекта проведения КНМ 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 118

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки невыполнения лицензиатом требований п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, которое относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Общество с ограниченной ответственностью «Алтфарм» (ООО «Алтфарм») ИНН 2221025247, ОГРН 1022201381432, адрес места нахождения 656063, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 2) осуществляет фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01151-22/00270073 от 06.03.2020, выданную Министерством здравоохранения Алтайского края. Согласно Выписки из реестра лицензий по состоянию на 23.11.2023 (https://roszdravnadzor.gov.ru/), адреса осуществления фармацевтической деятельности (таблица): Адрес объекта Тип объекта 1. 656049, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Чкалова, д. 57 Готовых лекарственных форм 2. 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. 50 лет СССР, д. 39 Готовых лекарственных форм 3. 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 61 Готовых лекарственных форм 4. 656060, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 2 Готовых лекарственных форм 5. 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 261, пом. Н1 Готовых лекарственных форм 6. 656015, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Социалистический, д. 114 Аптечный пункт 7. 656006, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Лазурная, д. 44, пом. Н100 Аптечный пункт 8. 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 77 Аптечный пункт 9. 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220 Аптечный пункт 10. 656052, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шумакова, д. 62 Аптечный пункт 11. 656063, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 154 / ул. Монтажников, д. 20 Аптечный пункт 12. 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 186, пом. Н4 Аптечный пункт 13. 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 118 Аптечный пункт 14. 656023, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Космонавтов, д. 31, пом. Н3 Аптечный пункт В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 23.11.2023, установлено, что ООО «Алтфарм»: 1) По 12 из 14 вышеуказанных адресов осуществления деятельности не выведено из оборота и имеется на остатке 52 415 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 01.11.2021 по 21.11.2023 (Приложение – сформированная из личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Алтфарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк: 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. 50 лет СССР, д. 39 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 61 656060, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 2 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 261, пом. Н1 656015, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Социалистический, д. 114 656006, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Лазурная, д. 44, пом. Н100 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 77 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220 656052, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шумакова, д. 62 656063, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 154 / ул. Монтажников, д. 20 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 186, пом. Н4 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 118 2) В ФГИС МДЛП, кроме вышеуказанных адресов осуществления фармацевтической деятельности, числится ещё 12 адресов, которые не указаны и не числятся в указанной Выписке из Реестра лицензий, это: 656067, Алтайский край, г. Барнаул, тракт Павловский, д. 277а 656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгиева, д. 57, пом. Н2 656063, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Кавалерийская, д. 1 656060, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 26 / ул. Георгия Исакова, д. 249 656057, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Панфиловцев, д. 20 656052, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 135 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. А. Петрова, д. 170 656044, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 232 656037, Алтайский край, г. Барнаул, ул. 80 Гвардейской дивизии, д. 20 656023, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Э. Алексеевой, д. 58 656015, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Советская, д. 9 656006, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Балтийская, д. 25, пом. Н5 Установлено, что по всем данным адресам (12), не выведены из ФГИС МДЛП 23 072 упаковки ЛП срок годности которых истёк в период срок годности которых истёк в период с 01.11.2021 по 21.11.2023 (Приложение – сформированная из личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП таблица в формате EXCEL): Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Алтфарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе своевременного внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП с адресов, которые прекратили осуществление деятельности. 3) по 11 действующим адресам осуществления фармацевтической деятельности, в период с 19.10.2023 по 23.11.2023 установлено отсутствие наличия 34 наименований ЛП, входящих в Перечни обязательного минимального ассортимента ЛП для оказания медицинской помощи, в объёме перечней, утверждённых частью I (Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических ЛП) и частью II (Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность) приложения № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для МП и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи» (таблица 2): Адрес МНН 656060, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 2 Готовых лекарственных форм БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ отсутств с 19.10.2023 656060, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 2 ДОКСИЦИКЛИН отсутств на 23.11.2023 656060, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 2 ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ отсутств с 19.10.2023 656060, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 2 КО-ТРИМОКСАЗОЛ отсутств с 19.10.2023 656060, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 2 ОСЕЛЬТАМИВИР отсутств с 19.10.2023 656060, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шукшина, д. 2 ФАМОТИДИН отсутств с 19.10.2023 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 77 Аптечный пункт БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ отсутств с 19.10.2023 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 77 ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ отсутств с 19.10.2023 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 261, пом. Н1 Готовых лекарственных форм АМИНОФИЛЛИН отсутств на 20.11.2023 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 261, пом. Н1 ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ отсутств с 19.10.2023 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 261, пом. Н1 ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ отсутств на 23.11.2023 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 261, пом. Н1 КО-ТРИМОКСАЗОЛ отсутств с 19.10.2023 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 261, пом. Н1 ОСЕЛЬТАМИВИР отсутств на 23.11.2023 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 261, пом. Н1 ФУРОСЕМИД отсутств на 23.11.2023 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 61 Готовых лекарственных форм БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ отсутств с 19.10.2023 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 61 ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ отсутств на 23.11.2023 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 61 ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ отсутств на 23.11.2023 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 61 КО-ТРИМОКСАЗОЛ отсутств с 19.10.2023 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 61 ОСЕЛЬТАМИВИР отсутств с 19.10.2023 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 61 ФАМОТИДИН отсутств с 19.10.2023 656006, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Лазурная, д. 44, пом. Н100 Аптечный пункт БИСАКОДИЛ отсутств на 23.11.2023 656006, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Лазурная, д. 44, пом. Н100 СЕННОЗИДЫ А И В отсутств на 20.11.2023 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220 Аптечный пункт БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ отсутств с 19.10.2023 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220 ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ отсутств с 19.10.2023 656063, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 154 / ул. Монтажников, д. 20 Аптечный пункт БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ отсутств с 19.10.2023 656063, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 154 / ул. Монтажников, д. 20 ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ отсутств с 19.10.2023 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 118 Аптечный пункт АЦЕТИЛЦИСТЕИН отсутств на 23.11.2023 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 118 ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ отсутств на 20.11.2023 656052, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шумакова, д. 62 Аптечный пункт ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ отсутств с 19.10.2023 656015, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Социалистический, д. 114 Аптечный пункт АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА отсутств на 20.11.2023 656015, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Социалистический, д. 114 БИСАКОДИЛ отсутств на 20.11.2023 656015, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Социалистический, д. 114 ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ отсутств на 20.11.2023 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 186, пом. Н4 Аптечный пункт АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА отсутств с 19.10.2023 656023, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Космонавтов, д. 31, пом. Н3 Аптечный пункт БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ отсутств на 20.11.2023 Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - ч. 6 ст. 55, - аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утверждённый Правительством Российской Федерации (далее – РФ) и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи; - ч. 7 ст. 67,- юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, установленном Правительством РФ с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для медицинского применения в систему мониторинга движения ЛП для медицинского применения (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).; - Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи» (минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению № 4). - п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 в части: Соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст.67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Обязанности обеспечивать аптечными организациями, утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания МП). Невыполнение лицензиатом данных требований согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Вакансии вахтой