РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ - СОЛОНЕШЕНСКОЕ РАЙОННОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"
№22230661000008783308

🔢 ИНН:
2273001007
🆔 ОГРН:
1022201905659
📍 Адрес:
659690, Алтайский край, СОЛОНЕШЕНСКИЙ, СОЛОНЕШЕНСКИЙ СЕЛЬСОВЕТ, СОЛОНЕШНОЕ, УЛ КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 19, 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ - СОЛОНЕШЕНСКОЕ РАЙОННОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 2273001007) , адрес: 659690, Алтайский край, СОЛОНЕШЕНСКИЙ, СОЛОНЕШЕНСКИЙ СЕЛЬСОВЕТ, СОЛОНЕШНОЕ, УЛ КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 19, 1

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2273001007
ОГРН проверяемого лица 1022201905659
Наименование проверочного листа МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ - СОЛОНЕШЕНСКОЕ РАЙОННОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 659690, Алтайский край, СОЛОНЕШЕНСКИЙ, СОЛОНЕШЕНСКИЙ СЕЛЬСОВЕТ, СОЛОНЕШНОЕ, УЛ КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 19, 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Буракова Елена Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований. В соответствии с п. 3 приказа Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, является индикатором риска нарушения обязательных требований.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с п. 3 приказа Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, является индикатором риска нарушения обязательных требований. В результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП в III квартале 2023 года 329 аптечных организаций (АО) Алтайского края, осуществляющих фармацевтическую деятельность по 1 363 адресам, вывели из оборота 7 084 упаковки лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин», включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее – ЛП «Прегабалин»), во II квартале 2023 года 329 аптечных организаций Алтайского края по 1363 адресам вывели из оборота 6 854 упаковки ЛП «Прегабалин». Средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» в Алтайском крае в III квартале 2023 года составил 5,2 упаковки одной АО по каждому адресу осуществления деятельности в квартал (7 084 уп. : 1 363 адреса = 5,2 упаковки), во II квартале 2023 года данный показатель составил 5,03 уп. (6 854 уп. : 1 363 адреса = 5,03 уп.). Следовательно, средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему II кварталу 2023 года увеличился в 1,03 раза (5,2 уп. : 5,03 уп. = 1,03). По результатам анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, муниципальным унитарным предприятием - Солонешенское районное производственное предприятие «Фармация» (МУРПП «Фармация») ИНН 2273001007; ОГРН 1022201905659, юридический адрес: 659690, Россия, Алтайский край, м.р-н Солонешенский, с.п. Солонешенский сельсовет, с. Солонешное, ул. Красноармейская, влд. 19, помещ. 1, осуществляющим фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией от 19.12.2014 № Л042-01151-22/00160677, выданной Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, по 2 адресам: 659690, Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. Красноармейская, д. 19, пом. 1; 659690, Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. П. Сухова, д. 31. По адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659690, Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. Красноармейская, д. 19, пом. 1: - в III кв. 2023 года было выведено из оборота 15 уп. ЛП с МНН «Прегабалин»; - во II кв. 2023 года ЛП с МНН «Прегабалин» из оборота выведено 3 уп. Средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» в МУРПП «Фармация» в III квартале 2023 года составил 7,5 уп. в квартал (15 уп. : 2 адреса = 7,5 уп.), во II кв. 2023 года данный показатель составил 1,5 уп. (3 уп. : 2 адреса = 1,5 уп.). Таким образом, средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» МУРПП «Фармация» за III кв. 2023 года по отношению к предшествующему II кв. 2023 года увеличился в 5 раз (7,5 уп. : 1,5 уп = 5). Этот показатель в 4,8 раза превышает увеличение среднего показателя отпуска ЛП с МНН «Прегабалин» за III кв. 2023 года по отношению к предшествующему кварталу II кв. 2023 года контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае: (5:1,03 = 4,8).
Вакансии вахтой