Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"
№22230661000008997367

🔢 ИНН:	2287006245
🆔 ОГРН:	1112204004417
📍 Адрес:	659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, д. 36
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 2287006245) , адрес: 659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, д. 36

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2287006245
ОГРН проверяемого лица	1112204004417
Наименование проверочного листа	ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, д. 36

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	При выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований. В соответствии с п. 3 приказа Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, является индикатором риска нарушения обязательных требований.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с п. 3 приказа Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, является индикатором риска нарушения обязательных требований. В результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП в III квартале 2023 года 329 аптечных организаций Алтайского края, осуществляющих фармацевтическую деятельность по 1 363 адресам, вывели из оборота 297 упаковок лекарственных препаратов с МНН «Тропикамид» (далее - ЛП «Тропикамид»), включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее – ЛП «Тропикамид»), во II квартале 2023 года 329 аптечных организаций Алтайского края по 1363 адресам вывели из оборота 492 упаковки ЛП «Тропикамид». Средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» в Алтайском крае в III квартале 2023 года составил 0,22 упаковки по одному адресу объекта аптечной организации в квартал (297 упаковки : 1 363 адреса = 0,22 упаковки), во II квартале 2023 года данный показатель составил 0,36 упаковок (492 упаковки : 1 363 адреса = 0,36 упаковок). Следовательно, средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами в Алтайском крае за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему II кварталу 2023 года изменился в 0,61 раз (0,22 упаковки : 0,36 упаковки = 0,61). В то же время, по результатам анализа сведений внесённых в ФГИС МДЛП Открытое акционерное общество «Фармация» (ИНН 2287006245; ОГРН 1112204004417), осуществляющим фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01151-22/00266568, выданной 30.04.2020 Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, д. 36 (аптека готовых лекарственных форм): - в III квартале 2023 года было выведено из оборота 4 упаковки ЛП с МНН «Тропикамид»; - во II квартале 2023 года ЛП с МНН «Тропикамид» из оборота выведено 2 упаковки ЛП с МНН «Тропикамид». Средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» в ОАО «Фармация» в III квартале 2023 года составил 4 упаковки в квартал (4 уп. : 1 адрес = 4 уп.), во II квартале 2023 года данный показатель составил 2 упаковки (2 уп. : 1 адреса = 2 уп.). Таким образом, средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» ОАО «Фармация» за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему II кварталу 2023 года увеличился в 2 (4 уп. : 2 уп = 2). Этот показатель в 3,27 раза превышает увеличение среднего показателя отпуска ЛП с МНН «Тропикамид» за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему кварталу II кварталу 2023 года контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае: (2 : 0,61 = 3,27).

Значение

В соответствии с п. 3 приказа Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, является индикатором риска нарушения обязательных требований. В результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП в III квартале 2023 года 329 аптечных организаций Алтайского края, осуществляющих фармацевтическую деятельность по 1 363 адресам, вывели из оборота 297 упаковок лекарственных препаратов с МНН «Тропикамид» (далее - ЛП «Тропикамид»), включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее – ЛП «Тропикамид»), во II квартале 2023 года 329 аптечных организаций Алтайского края по 1363 адресам вывели из оборота 492 упаковки ЛП «Тропикамид». Средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» в Алтайском крае в III квартале 2023 года составил 0,22 упаковки по одному адресу объекта аптечной организации в квартал (297 упаковки : 1 363 адреса = 0,22 упаковки), во II квартале 2023 года данный показатель составил 0,36 упаковок (492 упаковки : 1 363 адреса = 0,36 упаковок). Следовательно, средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами в Алтайском крае за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему II кварталу 2023 года изменился в 0,61 раз (0,22 упаковки : 0,36 упаковки = 0,61). В то же время, по результатам анализа сведений внесённых в ФГИС МДЛП Открытое акционерное общество «Фармация» (ИНН 2287006245; ОГРН 1112204004417), осуществляющим фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01151-22/00266568, выданной 30.04.2020 Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, д. 36 (аптека готовых лекарственных форм): - в III квартале 2023 года было выведено из оборота 4 упаковки ЛП с МНН «Тропикамид»; - во II квартале 2023 года ЛП с МНН «Тропикамид» из оборота выведено 2 упаковки ЛП с МНН «Тропикамид». Средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» в ОАО «Фармация» в III квартале 2023 года составил 4 упаковки в квартал (4 уп. : 1 адрес = 4 уп.), во II квартале 2023 года данный показатель составил 2 упаковки (2 уп. : 1 адреса = 2 уп.). Таким образом, средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» ОАО «Фармация» за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему II кварталу 2023 года увеличился в 2 (4 уп. : 2 уп = 2). Этот показатель в 3,27 раза превышает увеличение среднего показателя отпуска ЛП с МНН «Тропикамид» за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему кварталу II кварталу 2023 года контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае: (2 : 0,61 = 3,27).

Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ" №22230661000008997367