Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " АЛТФАРМ "
№22230661000009046714
🔢 ИНН:
2221025247
🆔 ОГРН:
1022201381432
📍 Адрес:
656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.12.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
19.11.2023 из аптечного пункта ООО «Алтфарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
19.11.2023 из аптечного пункта ООО «Алтфарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220 сотрудником Кудайбергеновой Г.И. был проданы без рецепта лекарственный препарат (ЛП) «Фурадонин Реневал таблетки».
В соответствии с инструкциями по медицинскому применению из Государственного реестра ЛС (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Фурадонин Реневал» (МНН – «Нитрофурантоин»), относится к фармако-терапевтической группе: антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные нитрофурана, подлежат отпуску из аптек «По рецепту». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " АЛТФАРМ " (ИНН: 2221025247) , адрес: 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
19.11.2023 из аптечного пункта ООО «Алтфарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220 сотрудником Кудайбергеновой Г.И. был проданы без рецепта лекарственный препарат (ЛП) «Фурадонин Реневал таблетки».
В соответствии с инструкциями по медицинскому применению из Государственного реестра ЛС (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Фурадонин Реневал» (МНН – «Нитрофурантоин»), относится к фармако-терапевтической группе: антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные нитрофурана, подлежат отпуску из аптек «По рецепту». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2221025247
ОГРН
1022201381432
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " АЛТФАРМ "
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Овчинникова Лариса Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
19.11.2023 из аптечного пункта ООО «Алтфарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220 сотрудником Кудайбергеновой Г.И. был проданы без рецепта лекарственный препарат (ЛП) «Фурадонин Реневал таблетки».
В соответствии с инструкциями по медицинскому применению из Государственного реестра ЛС (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Фурадонин Реневал» (МНН – «Нитрофурантоин»), относится к фармако-терапевтической группе: антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные нитрофурана, подлежат отпуску из аптек «По рецепту». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.