Проверка ТЕЛИЧКО ТАТЬЯНА ВИКТОРОВНА
№22230661000009063262

🔢 ИНН:	220800083903
🆔 ОГРН:	306220829200044
📍 Адрес:	658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Гагарина, д 2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТЕЛИЧКО ТАТЬЯНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 220800083903) , адрес: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Гагарина, д 2

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	220800083903
ОГРН проверяемого лица	306220829200044
Наименование проверочного листа	ТЕЛИЧКО ТАТЬЯНА ВИКТОРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Гагарина, д 2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 27.11.2023 сотрудником аптечного пункта ИП «Теличко Татьяна Викторовна» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Гагарина, д 2, был продан лекарственный препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ» с истекшим сроком годности (до 02.2023). Оборот лекарственных средств регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Указание на запрет применения лекарственного препарата после истечения срока годности указано в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, согласно ч. 4 п. 5 у) ст. 18 вышеуказанного закона. В силу п.п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010, в целях предотвращения продажи и отпуска просроченных лекарственных средств в медицинской (аптечной) организации необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль над своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. п. 11 – 12). Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения является грубым нарушением лицензионных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.п. 11, 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (в части организации хранения лекарственных средств с ограниченным сроком годности); - п. 6 «к» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в части соблюдения правил хранения лекарственных средств)

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 27.11.2023 сотрудником аптечного пункта ИП «Теличко Татьяна Викторовна» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Гагарина, д 2, был продан лекарственный препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ» с истекшим сроком годности (до 02.2023). Оборот лекарственных средств регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Указание на запрет применения лекарственного препарата после истечения срока годности указано в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, согласно ч. 4 п. 5 у) ст. 18 вышеуказанного закона. В силу п.п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010, в целях предотвращения продажи и отпуска просроченных лекарственных средств в медицинской (аптечной) организации необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль над своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. п. 11 – 12). Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения является грубым нарушением лицензионных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.п. 11, 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (в части организации хранения лекарственных средств с ограниченным сроком годности); - п. 6 «к» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в части соблюдения правил хранения лекарственных средств)

Проверка ТЕЛИЧКО ТАТЬЯНА ВИКТОРОВНА №22230661000009063262