Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 27.11.2023 сотрудником аптечного пункта ИП «Теличко Татьяна Викторовна» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Гагарина, д 2, был продан лекарственный препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ» с истекшим сроком годности (до 02.2023). Оборот лекарственных средств регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Указание на запрет применения лекарственного препарата после истечения срока годности указано в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, согласно ч. 4 п. 5 у) ст. 18 вышеуказанного закона. В силу п.п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010, в целях предотвращения продажи и отпуска просроченных лекарственных средств в медицинской (аптечной) организации необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль над своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. п. 11 – 12). Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения является грубым нарушением лицензионных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.п. 11, 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (в части организации хранения лекарственных средств с ограниченным сроком годности); - п. 6 «к» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в части соблюдения правил хранения лекарственных средств)