|
Значение |
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.03.2024, установлено, что ООО ГЦМ «Диал Мед» (ИНН 2221230817; ОГРН 1162225099530, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00348695 от 17.04.2020, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, статус «действует») не зарегистрировано в ФГИС МДЛП. Согласно лицензии (центры) по адресам:
- 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, д. 15, пом. Н5;
- 656056, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Луговая, д. 16.
В рамках лицензии на медицинскую деятельность осуществляется хранение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП);
- подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдение лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ. |