659500, Алтайский край, Р-Н КРАСНОГОРСКИЙ, С. КРАСНОГОРСКОЕ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 110,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состояни... Еще...В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 03.04.2024, в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Красногорская центральная районная больница» (КГБУЗ «Красногорская ЦРБ») (ИНН 2250002043; ОГРН 1022201945215, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01151-22/00333558 от 09.08.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по адресу осуществления деятельности 659500, Алтайский край, Красногорский район, с. Красногорское, ул. Советская, д. 110, установлено значительное расхождение количеств вакцин (в дозах) имеющихся в наличии в КГБУЗ «Красногорская ЦРБ» с данными ФГИС МДЛП (таблица). Не выведены из оборота и имеются на остатках вакцины, входящие национальный календарь профилактических прививок (Приложение №1 к приказу Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок».
Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Красногорская ЦРБ» должной организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП (в полном объёме, в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота лекарственных препаратов (вакцин) выведенных из оборота для медицинского применения.
Минздрав России, в целях осуществления своевременного учёта выбытия вакцин и осуществления контроля за их поставками в субъекты Российской Федерации рекомендовал обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины. Такой подход позволяет максимально синхронизировать информацию о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2250002043) , адрес: 659500, Алтайский край, Р-Н КРАСНОГОРСКИЙ, С. КРАСНОГОРСКОЕ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 110,
Предостережение:
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 03.04.2024, в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Красногорская центральная районная больница» (КГБУЗ «Красногорская ЦРБ») (ИНН 2250002043; ОГРН 1022201945215, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01151-22/00333558 от 09.08.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по адресу осуществления деятельности 659500, Алтайский край, Красногорский район, с. Красногорское, ул. Советская, д. 110, установлено значительное расхождение количеств вакцин (в дозах) имеющихся в наличии в КГБУЗ «Красногорская ЦРБ» с данными ФГИС МДЛП (таблица). Не выведены из оборота и имеются на остатках вакцины, входящие национальный календарь профилактических прививок (Приложение №1 к приказу Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок».
Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Красногорская ЦРБ» должной организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП (в полном объёме, в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота лекарственных препаратов (вакцин) выведенных из оборота для медицинского применения.
Минздрав России, в целях осуществления своевременного учёта выбытия вакцин и осуществления контроля за их поставками в субъекты Российской Федерации рекомендовал обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины. Такой подход позволяет максимально синхронизировать информацию о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию.
659500, Алтайский край, Р-Н КРАСНОГОРСКИЙ, С. КРАСНОГОРСКОЕ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 110,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Анна Васильевна Кривоус
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 03.04.2024, в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Красногорская центральная районная больница» (КГБУЗ «Красногорская ЦРБ») (ИНН 2250002043; ОГРН 1022201945215, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01151-22/00333558 от 09.08.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по адресу осуществления деятельности 659500, Алтайский край, Красногорский район, с. Красногорское, ул. Советская, д. 110, установлено значительное расхождение количеств вакцин (в дозах) имеющихся в наличии в КГБУЗ «Красногорская ЦРБ» с данными ФГИС МДЛП (таблица). Не выведены из оборота и имеются на остатках вакцины, входящие национальный календарь профилактических прививок (Приложение №1 к приказу Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок».
Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Красногорская ЦРБ» должной организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП (в полном объёме, в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота лекарственных препаратов (вакцин) выведенных из оборота для медицинского применения.
Минздрав России, в целях осуществления своевременного учёта выбытия вакцин и осуществления контроля за их поставками в субъекты Российской Федерации рекомендовал обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины. Такой подход позволяет максимально синхронизировать информацию о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию.