|
Значение |
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 10.04.2024, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Дента» (ООО «Дента») (ИНН 2211005266; ОГРН 1102210000639, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00303733 от 29.01.2016, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, статус «действует») 16.06.2020 зарегистрировано в ФГИС МДЛП, но не вносит информацию о ЛП для МП в систему МДЛП. Согласно лицензии (центр) по адресу: 658839, Алтайский край, г. Яровое, кв-л А, д. 27/1.
В рамках лицензии на медицинскую деятельность осуществляется хранение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП);
- подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдение лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Дополнительно информируем о том, что оператор национальной системы цифровой маркировки системы «Честный знак» выпустил бесплатное приложение для работы с маркировкой ЛП для МП под названием «Фарма. Просто». (https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/). Через приложение «Фарма. Просто» пользователи могут получить данные системы маркировки ЛП для МП, а также, отправлять данные в эту систему, что удобно для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по небольшому перечню медицинских услуг. В программе поддерживается загрузка кодов маркировки, создание документов, заданий для сканирования.
Информация по маркировке ЛП для МП размещена и регулярно обновляется на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» (https://честныйзнак.рф/), рубрика «Товарные категории. Лекарства» (https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/). |