В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состояни... Еще...В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.06.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Бурлинская центральная районная больница» (КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ») (ИНН 2236000598; ОГРН 1022200882791, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00363009 от 13.12.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 8 адресам осуществления деятельности не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатках 744 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 31.08.2023 по 24.05.2024 (Приложение, таблица 1 в формате EXCEL), из них, со статусом «в обороте», находится 299 упаковок ЛП, закупленных за счет бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов по программам лекарственного обеспечения (Приложение, таблица 2 в формате EXCEL).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП);
- п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2236000598)
Предостережение:
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.06.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Бурлинская центральная районная больница» (КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ») (ИНН 2236000598; ОГРН 1022200882791, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00363009 от 13.12.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 8 адресам осуществления деятельности не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатках 744 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 31.08.2023 по 24.05.2024 (Приложение, таблица 1 в формате EXCEL), из них, со статусом «в обороте», находится 299 упаковок ЛП, закупленных за счет бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов по программам лекарственного обеспечения (Приложение, таблица 2 в формате EXCEL).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП);
- п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Овчинникова Лариса Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.06.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Бурлинская центральная районная больница» (КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ») (ИНН 2236000598; ОГРН 1022200882791, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00363009 от 13.12.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 8 адресам осуществления деятельности не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатках 744 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 31.08.2023 по 24.05.2024 (Приложение, таблица 1 в формате EXCEL), из них, со статусом «в обороте», находится 299 упаковок ЛП, закупленных за счет бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов по программам лекарственного обеспечения (Приложение, таблица 2 в формате EXCEL).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП);
- п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
