|
Значение |
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.06.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Усть-Калманская центральная районная больница» (КГБУЗ «Усть-Калманская ЦРБ») (ИНН 2284003020; ОГРН 1022202863033, лицензия на медицинскую деятельность № Л042-01151-22/00270897 от 05.05.2015, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности), по адресу осуществления деятельности: 658150, Алтайский край, муниципальный район Усть-Калманский, сельское поселение Усть-Калманский сельсовет, с Усть-Калманка, ул. Ленина, д. 81 не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатках 545 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.04.2023 по 01.06.2024 (Приложение, таблица 1 в формате EXCEL), из них, со статусом «в обороте», находится 541 упаковка ЛП, закупленных за счет бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов по программам лекарственного обеспечения (Приложение, таблица 2 в формате EXCEL)
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП);
- п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). |