Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ ИМЕНИ СЕРГЕЯ БЕРЕЗИНА"
№22240371000011444709
🔢 ИНН:
7802290931
🆔 ОГРН:
1137800001448
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных
требований при осуществлении медицинской деятельности)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципал... Еще...2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных
требований при осуществлении медицинской деятельности)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального
контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля
(надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
При осуществлении мониторинга соблюдения лицензионных требований в части размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций - ФРМО) в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», сверки данных с представленной по запросу Территориального органа информацией, установлено, что информация о медицинском изделии «Позитронно-эмиссионный компьютерный томограф», совмещенный с рентгеновским компьютерным томографом (ПЭТ/КТ), применяемом в организации в г. Барнаул, тракт Змеиногорский, 110 к/2 не размещена в ФРМО.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия),
организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его
работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
-ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР
-Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»,
-пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852).
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или)
работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут
привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»:
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Обесчпечить соблюдение вышеуказанных обязательных требований в срок до 23.09.2024 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ ИМЕНИ СЕРГЕЯ БЕРЕЗИНА" (ИНН: 7802290931)
Предостережение:
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных
требований при осуществлении медицинской деятельности)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального
контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля
(надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
При осуществлении мониторинга соблюдения лицензионных требований в части размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций - ФРМО) в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», сверки данных с представленной по запросу Территориального органа информацией, установлено, что информация о медицинском изделии «Позитронно-эмиссионный компьютерный томограф», совмещенный с рентгеновским компьютерным томографом (ПЭТ/КТ), применяемом в организации в г. Барнаул, тракт Змеиногорский, 110 к/2 не размещена в ФРМО.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия),
организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его
работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
-ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР
-Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»,
-пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852).
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или)
работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут
привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»:
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Обесчпечить соблюдение вышеуказанных обязательных требований в срок до 23.09.2024 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7802290931
ОГРН
1137800001448
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ ИМЕНИ СЕРГЕЯ БЕРЕЗИНА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Никита Михайлович Поляков
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
признаки нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных
требований при осуществлении медицинской деятельности)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального
контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля
(надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
При осуществлении мониторинга соблюдения лицензионных требований в части размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций - ФРМО) в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», сверки данных с представленной по запросу Территориального органа информацией, установлено, что информация о медицинском изделии «Позитронно-эмиссионный компьютерный томограф», совмещенный с рентгеновским компьютерным томографом (ПЭТ/КТ), применяемом в организации в г. Барнаул, тракт Змеиногорский, 110 к/2 не размещена в ФРМО.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия),
организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его
работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
-ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР
-Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»,
-пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852).
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или)
работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут
привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»:
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Обесчпечить соблюдение вышеуказанных обязательных требований в срок до 23.09.2024 г.