Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ"
№22240371000015963247

🔢 ИНН:	2204072021
🆔 ОГРН:	1142204004931
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ" (ИНН: 2204072021)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2204072021
ОГРН проверяемого лица	1142204004931
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	96.04
Наименование проверочного листа	Деятельность физкультурно- оздоровительная

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Татьяна Николаевна Тетрад

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе надзорных мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, согласно данным федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов», установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение», за период 01.01.2024 – 22.07.2024, по адресу 659306, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, д. 68, осуществлено: - приемка лекарственного препарата «Мифепристон» в количестве 90 упаковок, в том числе: 18.06.2024 – 30 упаковок, 26.06.2024 – 20 упаковок; - вывод из оборота лекарственного препарата «Мифепристон» в количестве 221 упаковки, в том числе: 20.06.2024 – 30 упаковок, 26.06.2024 – 20 упаковок; тип выбытия –«Медицинское использование». Согласно инструкциям по медицинскому применению лекарственного препарата «Мифепристон», размешенным в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d97b1fcf-b40b-45b1-95f0-c53a095d7729), показаниями к применению лекарственного препарата «Мифепристон» является медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина (лекарственного препарата «Мизопростол»). По результатам внепланового инспекционного визита (Акт от 01.08.2024 № 22240371000011521814) установлено, что в ООО «Здоровое поколение» искусственное прерывание беременности медикаментозным способом не осуществляется: по информации, предоставленной директором ООО «Здоровое поколение» Бузуновым П.С., женщины для искусственного прерывания беременности из ООО «Здоровое поколение» в ООО «Медицинская помощь» по адресу 659306, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68. ООО «Здоровое поколение» закупается препарат Мифепристон, который впоследствии передается на использование в ООО «Медицинская помощь», при этом выводятся из системы МДЛП с типом выбытия –«Медицинское использование». При этом у Общества с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение» (согласно данным Реестра лицензий на 21.10.2024) имеется лицензии на осуществление медицинской деятельности от 27.09.2019 № Л041-01151-22/00334734, выданная Министерством здравоохранения Алтайского края, виды работ и услуг: при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности). Вид работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), согласно указанной лицензии, по адресу: 659306, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, д. 68 - отсутствует. А так же отсутствует лицензия на фармацевтическую деятельность с видами работ и услуг: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения. Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности без наличия лицензии на осуществление медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности представляет угрозу жизни и здоровью граждан. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Заявления в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, о внесении изменений в реестр лицензий, в соответствии с ч.10 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», об изменении вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение» не направлено.

Значение

В ходе надзорных мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, согласно данным федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов», установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение», за период 01.01.2024 – 22.07.2024, по адресу 659306, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, д. 68, осуществлено: - приемка лекарственного препарата «Мифепристон» в количестве 90 упаковок, в том числе: 18.06.2024 – 30 упаковок, 26.06.2024 – 20 упаковок; - вывод из оборота лекарственного препарата «Мифепристон» в количестве 221 упаковки, в том числе: 20.06.2024 – 30 упаковок, 26.06.2024 – 20 упаковок; тип выбытия –«Медицинское использование». Согласно инструкциям по медицинскому применению лекарственного препарата «Мифепристон», размешенным в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d97b1fcf-b40b-45b1-95f0-c53a095d7729), показаниями к применению лекарственного препарата «Мифепристон» является медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина (лекарственного препарата «Мизопростол»). По результатам внепланового инспекционного визита (Акт от 01.08.2024 № 22240371000011521814) установлено, что в ООО «Здоровое поколение» искусственное прерывание беременности медикаментозным способом не осуществляется: по информации, предоставленной директором ООО «Здоровое поколение» Бузуновым П.С., женщины для искусственного прерывания беременности из ООО «Здоровое поколение» в ООО «Медицинская помощь» по адресу 659306, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68. ООО «Здоровое поколение» закупается препарат Мифепристон, который впоследствии передается на использование в ООО «Медицинская помощь», при этом выводятся из системы МДЛП с типом выбытия –«Медицинское использование». При этом у Общества с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение» (согласно данным Реестра лицензий на 21.10.2024) имеется лицензии на осуществление медицинской деятельности от 27.09.2019 № Л041-01151-22/00334734, выданная Министерством здравоохранения Алтайского края, виды работ и услуг: при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности). Вид работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), согласно указанной лицензии, по адресу: 659306, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, д. 68 - отсутствует. А так же отсутствует лицензия на фармацевтическую деятельность с видами работ и услуг: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения. Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности без наличия лицензии на осуществление медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности представляет угрозу жизни и здоровью граждан. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Заявления в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, о внесении изменений в реестр лицензий, в соответствии с ч.10 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», об изменении вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение» не направлено.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ" №22240371000015963247