|
Значение |
В соответствии с п. 15 ч. 1 ст. 2, ч. 2 ст. 70, ч. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», лечащий врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения, организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, назначает лекарственные препараты в соответствии Порядком назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядком оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядком их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов, утверждённым Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
Согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
В соответствии с Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, организация и проведение внутреннего контроля направлены в том числе на:
- соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов;
- осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов.
По результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, установлено, что лекарственный препарат МНН «Мифепристон» продан в розницу по рецепту, выписанному 27.11.2024 врачом Акционерного общества «Санаторий «Рассия», с нарушением, допущенным при оформлении рецепта, а именно: лекарственный препарат МНН «Мифепристон» выписан на рецептурном бланке формы № 107-1/у вместо формы №148 –1/ у-88.
Лекарственный препарат с МНН «Мифепристон», включён в IV раздел перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённого Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (начало действия документа - 01.09.2024).
Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.
Такие данные являются признаками нарушений обязательных требований установленных:
- пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». |