Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ 1"
№22240661000009424621
🔢 ИНН:
2222896536
🆔 ОГРН:
1222200002750
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.02.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (в части соблюдения лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
о продаже биологически активной добавки (БАД)... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (в части соблюдения лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
о продаже биологически активной добавки (БАД) «Уголь актив» из аптечного пункта, расположенного по адресу: 656906, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Южный, ул. Чайковского, д. 15 покупателю 22.12.2023 без надлежащего информирования о составе и противопоказаниях, что подтверждается:
- обращением от Седневой О.А., поступившее в ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю из Минздрава Алтайского края;
- ответом на письмо ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 29.12.2023 «О предоставлении информации» директора Хариной О.Н. от 18.01.2024.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля ЛП осуществляется по правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП).
Согласно п. 15. Правил НАП к основным функциям фармацевтических работников относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения.
По сведению заявителя, у покупателя имеются противопоказания к компоненту БАД «Уголь актив» - целлюлозе микрокристаллической.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ 1" (ИНН: 2222896536)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (в части соблюдения лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
о продаже биологически активной добавки (БАД) «Уголь актив» из аптечного пункта, расположенного по адресу: 656906, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Южный, ул. Чайковского, д. 15 покупателю 22.12.2023 без надлежащего информирования о составе и противопоказаниях, что подтверждается:
- обращением от Седневой О.А., поступившее в ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю из Минздрава Алтайского края;
- ответом на письмо ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 29.12.2023 «О предоставлении информации» директора Хариной О.Н. от 18.01.2024.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля ЛП осуществляется по правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП).
Согласно п. 15. Правил НАП к основным функциям фармацевтических работников относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения.
По сведению заявителя, у покупателя имеются противопоказания к компоненту БАД «Уголь актив» - целлюлозе микрокристаллической.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2222896536
ОГРН
1222200002750
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ 1"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Овчинникова Лариса Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (в части соблюдения лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
о продаже биологически активной добавки (БАД) «Уголь актив» из аптечного пункта, расположенного по адресу: 656906, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Южный, ул. Чайковского, д. 15 покупателю 22.12.2023 без надлежащего информирования о составе и противопоказаниях, что подтверждается:
- обращением от Седневой О.А., поступившее в ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю из Минздрава Алтайского края;
- ответом на письмо ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 29.12.2023 «О предоставлении информации» директора Хариной О.Н. от 18.01.2024.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля ЛП осуществляется по правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП).
Согласно п. 15. Правил НАП к основным функциям фармацевтических работников относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения.
По сведению заявителя, у покупателя имеются противопоказания к компоненту БАД «Уголь актив» - целлюлозе микрокристаллической.