РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОНУС"
№22240661000009824777

🔢 ИНН:
2222036851
🆔 ОГРН:
1022201132360
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОНУС" (ИНН: 2222036851)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2222036851
ОГРН проверяемого лица 1022201132360
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОНУС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяна Николаевна Тетрад

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП в III квартале 2023 года 90 аптечных организаций Алтайского края, осуществляющих фармацевтическую деятельность, вывели из оборота 7 289 упаковок лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин», включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее – ЛП «Прегабалин»), в IV квартале 2023 года 77 аптечных организаций Алтайского края вывели из оборота 4349 упаковок ЛП «Прегабалин». Средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» в Алтайском крае в III квартале 2023 года составил 80,99 упаковки одной аптечной организацией в квартал (7 289 упаковки : 90 организаций = 80,99 упаковки), в IV квартале 2023 года данный показатель составил 56,48 упаковки (4349 упаковки : 77 организаций = 56,48 упаковки). Следовательно, средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами в Алтайском крае за IV квартал 2023 года по отношению к предшествующему III кварталу 2023 года увеличился в 0,7 раза (56,48 упаковки : 80,99 упаковки = 0,70). По информации ФГИС МДЛП установлено, что в IV квартале 2023 года в Обществе с ограниченной ответственностью «Тонус» (ООО «Тонус») по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 659058, Алтайский край, Шелаболихинский район, с. Киприно, ул. Советская, д. 31; - 659065, Алтайский край, Шелаболихинский район, с. Крутишка, ул. Ленина, д. 10, отпуск лекарственных препаратов (ЛП) с МНН «Прегабалин», включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, составил 6 упаковок, что превышает в 3 раза отпуск во III квартале 2023 года (1 упаковку). Этот показатель в 4,30 раза превышает увеличение среднего показателя отпуска ЛП с МНН «Прегабалин» за IV квартал 2023 года по отношению к предшествующему кварталу III кварталу 2023 года контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами в Алтайском крае: (3 : 0,7 = 4,30). В действиях ООО «Тонус» по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 659058, Алтайский край, Шелаболихинский район, с. Киприно, ул. Советская, д. 31; - 659065, Алтайский край, Шелаболихинский район, с. Крутишка, ул. Ленина, д. 10, усматривается индикатор риска нарушения обязательных требований, что соответствует пункту 3 Перечня индикаторов риска при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н. По состоянию на 09.02.2024 по данным ФГИС МДЛП в ООО «Тонус» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: - 659065, Алтайский край, Шелаболихинский район, с. Крутишка, ул. Ленина, д. 10, имеется 1 упаковка. По адресу осуществления фармацевтической деятельности: - 658540, Алтайский край, Ребрихинский район, с. Ребриха, пр. Победы, д. 48, пом. 4, имеется 3 упаковки лекарственного препарата МНН «Прегабалин» и могут быть реализованы с нарушением действующего законодательства. 30.01.2024 Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю (исходящее письмо от 30.01.2024 №И22-147/24) был сделан в ООО «Тонус» запрос информации об отпуске лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» за III и IV кварталы 2023 года. По представленной ООО «Тонус» информации (на письмо от 30.01.2024 №И22-147/24; вх В22-224/24 от 06.02.2024), вышеуказанные сведения об отпуске лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» во III и IV кварталах 2023 года подтверждены и предоставлены копии рецептов, при предъявлении которых лекарственные препараты с МНН «Прегабалин» были отпущены. По копиям рецептов, предоставленным ООО «Тонус» установлены нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: - осуществлялся отпуск по неправильно оформленным рецептам – лечащим врачом медицинской организации не указан способ применения лекарственного препарата, с указанием пути введения, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности; - при отпуске с обратной стороны рецепта не указаны торговые наименования отпущенных ЛП с МНН «Прегабалин». Согласно информации ФГИС МДЛП в ООО «Тонус» в указанный период имелись лекарственные препараты с МНН «Прегабалин» по торговым наименованиям «Лирика», «Прегабалин Канон».
Вакансии вахтой