РОСПРОВЕРКИ

Проверка ТЕЛИЧКО ТАТЬЯНА ВИКТОРОВНА
№22240661000009825903

🔢 ИНН:
220800083903
🆔 ОГРН:
306220829200044
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТЕЛИЧКО ТАТЬЯНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 220800083903)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 220800083903
ОГРН проверяемого лица 306220829200044
Наименование проверочного листа ТЕЛИЧКО ТАТЬЯНА ВИКТОРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус Анна Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 30.12.2023 сотрудником аптечного пункта «Любимая» по адресу г. Новоалтайск, ул. Советов, зд. 6, был продан лекарственный препарат (ЛП) «Флуимуцил®-антибиотик ИТ», серии 20045902 с истекшим сроком годности (до 04.2023) по чеку: Документ №1, Аптечный пункт, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Советов, д. 6; 30.12.23. По данным Единого реестра лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, её территориальными органами и органами государственной власти субъектов Российской Федерации (РФ) в соответствии с переданными полномочиями (https://roszdravnadzor.gov.ru/) (п. 1 ч.1 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»), в аптечном пункте по адресу 658041, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Советов, зд. 6, осуществляет фармацевтическую деятельность ИП «Теличко Татьяна Викторовна» (ИНН 220800083903). По результатам проведённых мероприятий установлено. По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) (https://grls.rosminzdrav.ru/), на территории Российской Федерации зарегистрирован ЛП с торговым наименованием «Флуимуцил®-антибиотик ИТ», лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг (810 мг - флаконы (3 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4 мл- 3 шт./ (Международное непатентованное наименование (МНН) – «Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат»), производства Замбон С.п.А., Италия, регистрационное удостоверение от 10.06.2008 № П N012977/01 (дата переоформления 09.06.2009). Согласно инструкции по медицинскому применению, размещённой в ГРЛС, утверждённой Минздравом РФ (П N012977/01-090609): - «Срок годности»: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг (флаконы) – 3 года; растворитель: вода для инъекций (ампулы) – 5 лет; Комплект – 3 года. Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. - «Условия отпуска из аптек»: По рецепту. Согласно сведениям, размещённым, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.11.2019 №1510 «О порядке ввода в гражданский оборот ЛП для медицинского применения» на информационном ресурсе Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/), информация о выпуске в гражданский оборот ЛП «Флуимуцил®-антибиотик ИТ», серии 20045902 размещена 22.05.2020. В ходе проведения надзорных мероприятий было установлено, что ЛП «Флуимуцил®-антибиотик ИТ», серии 20045902 был продан «без рецепта». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (о соблюдении Правил отпуска ЛП); - подпунктов «е» и «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 в части нарушения отпуска рецептурного ЛП без рецепта врача и нарушения организации хранения лекарственных средств с ограниченным сроком годности; - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (ЛП «Флуимуцил®-антибиотик ИТ» должен отпускаться по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у); - пунктов 11, 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (в части нарушения организации хранения лекарственных средств с ограниченным сроком годности).
Вакансии вахтой