РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22240661000009941557

🔢 ИНН:
2249007209
🆔 ОГРН:
1022202191681
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2249007209)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2249007209
ОГРН проверяемого лица 1022202191681
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Буракова Елена Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП в III квартале 2023 года 90 аптечных организаций Алтайского края, осуществляющих фармацевтическую деятельность, вывели из оборота 7289 упаковок лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин», включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее – ЛП «МНН Прегабалин»), в IV квартале 2023 года 77 аптечных организаций Алтайского края вывели из оборота 4349 упаковок ЛП «Прегабалин». Средний показатель отпуска ЛП «МНН Прегабалин» в Алтайском крае в III квартале 2023 года составил 80,99 упаковки одной аптечной организацией в квартал (7289 упаковок : 90 организаций = 80,9 упаковки), в IV квартале 2023 года данный показатель составил 56,48 упаковки (4349 упаковок : 77 организаций = 56,48 упаковки). Следовательно, средний показатель отпуска ЛП «МНН Прегабалин» контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае за IV квартал 2023 года по отношению к предшествующему III кварталу 2023 года составил 0,7 (56,48 упаковки : 80,99 упаковки = 0,7). По результатам анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Косихинская центральная районная больница» (КГБУЗ «Косихинская ЦРБ») по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659820, Алтайский край, Косихинский район, с. Косиха, ул. Топорова, д. 30 (аптека готовых лекарственных форм) в III кв. 2023 года была выведена из оборота 1 упаковка ЛП «МНН Прегабалин», в IV квартале 2023 года - 5 упаковок. Таким образом, средний показатель отпуска ЛП «МНН Прегабалин» КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» в IV кв. 2023 года по отношению к предшествующему III кв. 2023 года увеличился в 5 раз (5 упаковок : 1 упаковку = 5). Этот показатель в 7,14 раз превышает средний показатель отпуска ЛП «МНН Прегабалин» в IV кв. 2023 года по отношению к предшествующему кварталу III кв. 2023 года контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае: (5 : 0,7 = 7,14). В действиях КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659820, Алтайский край, Косихинский район, с. Косиха, ул. Топорова, д. 30 (аптека готовых лекарственных форм) усматривается индикатор риска нарушения обязательных требований, что соответствует пункту 3 Перечня индикаторов риска при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н. 30.01.2024 Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю (исходящее письмо от 30.01.2024 №И22-159/24) в КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» направлен запрос о предоставлении информации об отпуске ЛП «МНН Прегабалин» за III и IV кварталы 2023 года. В ответе КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» от 09.02.2024 №53 (вх. №В22-337/24), вышеуказанные сведения об отпуске ЛП «МНН Прегабалин» во III и IV кварталах 2023 года подтверждены и предоставлены копии рецептов, по которым отпущен ЛП «МНН Прегабалин». Согласно информации ФГИС МДЛП в КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» в указанный период имелись ЛП «МНН Прегабалин» по торговым наименованиям «Лирика», «Прегабалин Канон», «Прегабалин Рихтер». По копиям рецептов, предоставленных КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» установлены нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями: - отпуск осуществлялся по неправильно оформленным рецептам – лечащим врачом медицинской организации способ применения лекарственного препарата обозначается без указания пути введения, длительности приема препарата; - при отпуске с обратной стороны рецептов №№ 009998, 009997, 009697 не указаны торговые наименования отпущенных ЛП «МНН Прегабалин».
Вакансии вахтой