656038, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г. БАРНАУЛ, ПР-КТ КОМСОМОЛЬСКИЙ, Д. Д.73,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2024
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи» не представило в Росздравнадзор сведения о непредвиденной нежелательной реакции при применении назначенных Ш. лекарственных препаратов в срок до 15 дней с момента, когда стало известно о данной реакции (23.01.2023), а также в дальнейшем ... Еще...КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи» не представило в Росздравнадзор сведения о непредвиденной нежелательной реакции при применении назначенных Ш. лекарственных препаратов в срок до 15 дней с момента, когда стало известно о данной реакции (23.01.2023), а также в дальнейшем состоянию на 27.03.2024.
На фоне внутримышечного введения лекарственных препаратов: 28.12.2022 (дротаверин-Эллара р-р для в\в и в\м введ. 20 мг/мл, амп. 2 мл, кетопрофен-Эском, р-р д/инф. и в/м введ. 50 мг/мл, амп. 2 мл) у пациента возникли жалобы слабость и нарушение чувствительности в левой стопе.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" (ИНН: 2224013144) , адрес: 656038, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г. БАРНАУЛ, ПР-КТ КОМСОМОЛЬСКИЙ, Д. Д.73,
Предостережение:
КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи» не представило в Росздравнадзор сведения о непредвиденной нежелательной реакции при применении назначенных Ш. лекарственных препаратов в срок до 15 дней с момента, когда стало известно о данной реакции (23.01.2023), а также в дальнейшем состоянию на 27.03.2024.
На фоне внутримышечного введения лекарственных препаратов: 28.12.2022 (дротаверин-Эллара р-р для в\в и в\м введ. 20 мг/мл, амп. 2 мл, кетопрофен-Эском, р-р д/инф. и в/м введ. 50 мг/мл, амп. 2 мл) у пациента возникли жалобы слабость и нарушение чувствительности в левой стопе.
656038, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г. БАРНАУЛ, ПР-КТ КОМСОМОЛЬСКИЙ, Д. Д.73,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Неупокоева Ксения Викторовна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи» не представило в Росздравнадзор сведения о непредвиденной нежелательной реакции при применении назначенных Ш. лекарственных препаратов в срок до 15 дней с момента, когда стало известно о данной реакции (23.01.2023), а также в дальнейшем состоянию на 27.03.2024.
На фоне внутримышечного введения лекарственных препаратов: 28.12.2022 (дротаверин-Эллара р-р для в\в и в\м введ. 20 мг/мл, амп. 2 мл, кетопрофен-Эском, р-р д/инф. и в/м введ. 50 мг/мл, амп. 2 мл) у пациента возникли жалобы слабость и нарушение чувствительности в левой стопе.