Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 128 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№22240661000010128874

🔢 ИНН:	2211002530
🆔 ОГРН:	1022200882670
📍 Адрес:	658839, Алтайский край, Г. ЯРОВОЕ, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д.11, Корпус -, -
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 128 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2211002530) , адрес: 658839, Алтайский край, Г. ЯРОВОЕ, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д.11, Корпус -, -

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2211002530
ОГРН проверяемого лица	1022200882670
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 128 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	658839, Алтайский край, Г. ЯРОВОЕ, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д.11, Корпус -, -

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Буракова Елена Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 03.04.2024 установлено, что федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 128 Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУЗ МСЧ № 128 ФМБА России) ИНН 2211002530; ОГРН 1022200882670, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00391952 от 02.07.2013 выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу осуществления деятельности: 658839, Алтайский край, г. Яровое, ул. Гагарина, д. 11, установлено значительное расхождение количества вакцин национального календаря профилактических прививок (в дозах), имеющихся в наличии в ФГБУЗ МСЧ № 128 ФМБА России Не введены и не выведены из оборота вакцины, входящие национальный календарь профилактических прививок (Приложение №1 к приказу Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок». Данные сведения указывают на отсутствие в ФГБУЗ МСЧ № 128 ФМБА России должной организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП (в полном объёме, в установленные сроки), в том числе внесения информации о вводе и выводе из оборота лекарственных препаратов (вакцин).

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 03.04.2024 установлено, что федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 128 Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУЗ МСЧ № 128 ФМБА России) ИНН 2211002530; ОГРН 1022200882670, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00391952 от 02.07.2013 выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу осуществления деятельности: 658839, Алтайский край, г. Яровое, ул. Гагарина, д. 11, установлено значительное расхождение количества вакцин национального календаря профилактических прививок (в дозах), имеющихся в наличии в ФГБУЗ МСЧ № 128 ФМБА России Не введены и не выведены из оборота вакцины, входящие национальный календарь профилактических прививок (Приложение №1 к приказу Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок». Данные сведения указывают на отсутствие в ФГБУЗ МСЧ № 128 ФМБА России должной организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП (в полном объёме, в установленные сроки), в том числе внесения информации о вводе и выводе из оборота лекарственных препаратов (вакцин).