РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГАМЕДФАРМ"
№22240661000010185784

🔢 ИНН:
2206004958
🆔 ОГРН:
1192225007831
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГАМЕДФАРМ" (ИНН: 2206004958)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2206004958
ОГРН проверяемого лица 1192225007831
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГАМЕДФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При проведении надзорных мероприятий ООО «Вегамедфарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658474, Алтайский край, Змеиногорский район, с. Барановка, ул. Центральная, д. 98г, (аптечный пункт), по копиям рецептов, предоставленных ООО «Вегамедфарм», установлены признаки нарушения: - Правил отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н: - отпуск ЛП с МНН «Прегабалин» без указания торгового наименования на обратной стороне рецептов: 22ПР № 00921 от 16.08.2023, 22ПР № 01225 от 09.10.2023, 22ПР № 01376 от 13.11.2023, 22ПР № 01381 от 20.11.2023, 22ПР № 01389 от 11.12.2023; - отпуск по неправильно оформленным рецептам – лечащим врачом медицинской организации не указан способ применения лекарственного препарата с указанием пути введения, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (в части нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения); п. 15, п. 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» в части нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам, а именно: не обозначен способ применения лекарственного препарата с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а также оформления рецепта при отпуске ЛП с МНН «Прегабалин» в части указания торгового наименования на рецепте.
Вакансии вахтой