Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ"
№22240661000010276475
🔢 ИНН:
2222053769
🆔 ОГРН:
1052202042232
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 16.04.2024, установлен... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 16.04.2024, установлено, что ООО «Нео-Фарм»:
1) По 6 адресам осуществления деятельности не выведено из оборота и имеется на остатке 1774 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 01.04.2022 по 01.04.2024 (Приложение таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Нео-Фарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.
2) По 1 адресу осуществления фармацевтической деятельности:
656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 80 (аптека готовых лекарственных форм), установлено отсутствие одного международного непатентованного наименования ЛП – «СЕННОЗИДЫ А и В», входящего в Перечень обязательного минимального ассортимента ЛП для оказания медицинской помощи, в объёме перечня, утверждённого Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для МП и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи», Приложение № 4.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ" (ИНН: 2222053769)
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 16.04.2024, установлено, что ООО «Нео-Фарм»:
1) По 6 адресам осуществления деятельности не выведено из оборота и имеется на остатке 1774 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 01.04.2022 по 01.04.2024 (Приложение таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Нео-Фарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.
2) По 1 адресу осуществления фармацевтической деятельности:
656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 80 (аптека готовых лекарственных форм), установлено отсутствие одного международного непатентованного наименования ЛП – «СЕННОЗИДЫ А и В», входящего в Перечень обязательного минимального ассортимента ЛП для оказания медицинской помощи, в объёме перечня, утверждённого Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для МП и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи», Приложение № 4.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2222053769
ОГРН
1052202042232
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Татьяна Николаевна Тетрад
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 16.04.2024, установлено, что ООО «Нео-Фарм»:
1) По 6 адресам осуществления деятельности не выведено из оборота и имеется на остатке 1774 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 01.04.2022 по 01.04.2024 (Приложение таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Нео-Фарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.
2) По 1 адресу осуществления фармацевтической деятельности:
656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 80 (аптека готовых лекарственных форм), установлено отсутствие одного международного непатентованного наименования ЛП – «СЕННОЗИДЫ А и В», входящего в Перечень обязательного минимального ассортимента ЛП для оказания медицинской помощи, в объёме перечня, утверждённого Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для МП и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи», Приложение № 4.