В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.04.2024, установлено... Еще...В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.04.2024, установлено, что у индивидуального предпринимателя «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» (ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна») (ИНН 222301775525; ОГРН 320222500045273, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00264367 от 27.04.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт: 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 12, пом. Н1002) не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 2970 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.04.2022 по 18.04.2024 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие у ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП);
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЭЙСМОНТ АНАСТАСИЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА (ИНН: 222301775525)
Предостережение:
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.04.2024, установлено, что у индивидуального предпринимателя «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» (ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна») (ИНН 222301775525; ОГРН 320222500045273, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00264367 от 27.04.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт: 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 12, пом. Н1002) не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 2970 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.04.2022 по 18.04.2024 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие у ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП);
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
222301775525
ОГРН
320222500045273
Наименование
ЭЙСМОНТ АНАСТАСИЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Овчинникова Лариса Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 19.04.2024, установлено, что у индивидуального предпринимателя «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» (ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна») (ИНН 222301775525; ОГРН 320222500045273, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00264367 от 27.04.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт: 656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Сергея Ускова, д. 12, пом. Н1002) не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 2970 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.04.2022 по 18.04.2024 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие у ИП «Эйсмонт Анастасия Вячеславовна» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП);
- п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).