РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ БИЙСК"
№22240661000010365674

🔢 ИНН:
5406818607
🆔 ОГРН:
1225400000253
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ БИЙСК" (ИНН: 5406818607)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5406818607
ОГРН проверяемого лица 1225400000253
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ БИЙСК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В аптечном пункте ООО «ГЗ Бийск» по адресу: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Строителей, д. 117 согласно кассовому чеку от 15.03.2024 (ФД 16746) был отпущен лекарственный препарат (ЛП) «Зилт» (МНН «Клопидогрел») серии 80071221 (SGTIN 046070551308410186CRZLIPUB8) без рецепта врача, который согласно инструкции по медицинскому применению отпускается по рецепту. В результате надзорных мероприятий, согласно данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), а также информации от ООО «ГЗ Бийск» установлено, что ЛП «Зилт» серии 80071221 (SGTIN 046070551308410186CRZLIPUB8) был выведен из оборота ООО «ГЗ Бийск» 22.05.2023. Данные действия подтверждаются: - обращением Ивановой Е. от 25.03.2024 по вопросу информации о запрете продажи в приложении «Честный знак» при сканировании QR-кода ЛП «Зилт» (МНН «Клопидогрел») серии 80071221 (SGTIN 046070551308410186CRZLIPUB8). - ответом на письмо ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 03.04.2024 № И22-65/24 «О предоставлении информации» директора Яковлева Р.С. (вх. В22-842 от 22.04.2024). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 «е», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в частях: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащим отпуску по рецепту; правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (в части хранения ЛП); порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав (ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ
Вакансии вахтой