РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙСКАЯ АПТЕКА"
№22240661000010527633

🔢 ИНН:
2225152630
🆔 ОГРН:
1142225013138
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 2225152630)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2225152630
ОГРН проверяемого лица 1142225013138
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙСКАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): о продаже биологически активной добавки (БАД) «Бифицин» из аптеки готовых лекарственных форм, расположенной по адресу 656002, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 93 покупателю 09.02.2024 без надлежащего информирования о принадлежности товара аптечного ассортимента к БАД, что подтверждается: - обращением от Ковалёва Ю.Ф., поступившее в ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю из Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю; - ответом на письмо ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 14.03.2024 № О22-159/21-1 «О предоставлении информации» генерального директора Лопиной Н.М. от 05.04.2024. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля ЛП осуществляется по правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП). Согласно п. 15. Правил НАП к основным функциям фармацевтических работников относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 «е», п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; - п. 15 Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения». Несоблюдение аптечными организациями Правил отпуска ЛП является грубым нарушением пунктов 6 «е», 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности») и влечёт за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Вакансии вахтой