РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПК ПЛУТОС"
№22240661000010949835

🔢 ИНН:
5906139794
🆔 ОГРН:
1165958075964
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.06.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
10.05.2024 г из аптеки готовых лекарственных форм ООО «ПК Плутос» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656057, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгиева, д. 33, пом. Н1, работником аптеки был продан Князевой В.А. лекарственный... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПК ПЛУТОС" (ИНН: 5906139794)

Предостережение:
  • поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 10.05.2024 г из аптеки готовых лекарственных форм ООО «ПК Плутос» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656057, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгиева, д. 33, пом. Н1, работником аптеки был продан Князевой В.А. лекарственный препарат (ЛП) «Эликвис» (МНН «Апиксабан») без предъявления рецепта врача. В соответствии с инструкциями по медицинскому применению из Государственного реестра ЛС (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Эликвис» (МНН «Апиксабан»), относится к фармако-терапевтической группе: антикоагулянтное средство прямого действия - селективный ингибитор фактора свертывания крови Ха (Fxa), подлежат отпуску из аптек «По рецепту». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5906139794
ОГРН 1165958075964
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПК ПЛУТОС"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Лариса Владимировна Овчинникова

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 10.05.2024 г из аптеки готовых лекарственных форм ООО «ПК Плутос» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656057, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгиева, д. 33, пом. Н1, работником аптеки был продан Князевой В.А. лекарственный препарат (ЛП) «Эликвис» (МНН «Апиксабан») без предъявления рецепта врача. В соответствии с инструкциями по медицинскому применению из Государственного реестра ЛС (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Эликвис» (МНН «Апиксабан»), относится к фармако-терапевтической группе: антикоагулянтное средство прямого действия - селективный ингибитор фактора свертывания крови Ха (Fxa), подлежат отпуску из аптек «По рецепту». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.