РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМЕГА"
№22240661000011257481

🔢 ИНН:
2204058154
🆔 ОГРН:
1122204000808
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМЕГА" (ИНН: 2204058154)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2204058154
ОГРН проверяемого лица 1122204000808
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМЕГА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинникова Лариса Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Из аптечного пункта Общества с ограниченной ответственностью (ООО) «Омега» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659300, Алтайский край, г. Бийск, ул. В. Максимовой, 2а, фармацевтом Кормышевой В.С. 06.06.2024 были реализованы без предъявления рецепта врача ЛП «Баклосан», «Триган-Д», подлежащие рецептурному отпуску, о чём имеются доказательства, представленные в материалах КУСП № 7526: - рапорт ст. инспектора ОУУП и ПДН ОП «Восточный» МУ МВД России «Бийское» майора полиции Судоплатова Л.Е. от 11.06.2024 о приобретении несовершеннолетней Пастушко Е.А. ЛП «Баклосан», «Триган-Д» без рецепта врача в аптечном пункте, расположенном по адресу: 659300, Алтайский край, г. Бийск, ул. В.Максимовой, 2а. - объяснение Кормышевой В.С. - фармацевта аптечного пункта ООО «Омега», подтвердившей продажу 06.06.2024 ЛП «Баклосан», «Триган-Д» без предъявления рецепта; - телефонограмма от 13.06.2024 беседы инспектора (ПДН) ОУУП и ПДН ОП «Восточный» капитана полиции Шевляковой М.Н. с несовершеннолетней Пастушко Е.А. о приобретении последней 06.06.2024 ЛП «Баклосан», «Триган-Д» без рецепта в аптечном пункте, расположенном по адресу: 659300, Алтайский край, г. Бийск, ул. В.Максимовой, 2а; - копия чека (скриншот) телефона от 06.06.2024 на сумму 515 руб., подтверждающая приобретение ЛП по данному адресу. Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Баклосан», таблетки 25 мг 50 шт. - банки - пачки картонные, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша (регистрационное удостоверение П N014785/01), подлежит отпуску из аптек по рецепту. Фармако-терапевтическая группа миорелаксант центрального действия. Международное непатентованное наименование (МНН) «Баклофен». Анатомо-терапевтическая химическая классификация: Код АТХ M03BX01. ЛП «Триган-Д®», 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.), производства Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия (регистрационное удостоверение П N015469/01), подлежит отпуску из аптек по рецепту. Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство. Международное непатентованное наименование (МНН) «Дицикловерин+Парацетамол». Анатомо-терапевтическая химическая классификация: Код АТХ N02BE51. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части нарушения Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечной организацией - отпуск без рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 107-1/у; - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.
Вакансии вахтой