РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "МАЙМИНСКАЯ РАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ"
№22240661000011287164

🔢 ИНН:
0408009190
🆔 ОГРН:
1040400664072
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.07.2024

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "МАЙМИНСКАЯ РАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ" (ИНН: 0408009190)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0408009190
ОГРН проверяемого лица 1040400664072
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "МАЙМИНСКАЯ РАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 75.00
Наименование проверочного листа Деятельность ветеринарная

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гюнтер Наталья Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 21.06.2024 в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай (далее – Управление) поступило обращение о нарушении правил хранения лекарственного препарата - мазь аверсектиновая, в количестве 2 упаковок, на которой указана дата производства 05.2019, годен до 05.2021. Данный препарат находился на стеллаже в лечебном отделе бюджетного учреждения Республики Алтай «Майминская районная станция по борьбе с болезнями животных» (ИНН 0408009190, ОГРН 1040400664072) (далее – БУ РА «Майминская райСББЖ), где ведется прием и лечение животных и был передан заявительнице Глазевой К.Н. и.о. начальника БУ РА «Майминская райСББЖ Чернышевым В.С. для лечения кошек. 26.06.2024 на основании задания заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай Рузанова К.А. (от 26.06.2024 № 08-25/244/2024) проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении контролируемого лица - БУ РА «Майминская райСББЖ (ИНН 0408009190, ОГРН 1040400664072), в ходе которого установлено следующее. В ходе контрольного (надзорного) мероприятия осуществлен сбор и анализ данных содержащихся в ФГИС ВетИС компонентах «Цербер», а так же информации из открытых данных, размещенных в сети интернет, касающуюся оборота лекарственных препаратов БУ РА «Майминская райСББЖ» (ИНН 0408009190, ОГРН 1040400664072). При анализе сведений из компонента ФГИС ВетИС «Цербер» установлено следующее: в компоненте отражены сведения о хозяйствующем субъекте: БУ РА «Майминская райСББЖ» (ИНН 0408009190, ОГРН 1040400664072), адрес регистрации: адрес юридического лица и адрес места нахождения: Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Подгорная д. 4. Площадка по адресу: Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Подгорная д. 4 (RU04:92434145) зарегистрирована как «предприятия (организации), занимающиеся розничной реализацией лекарственных средств для ветеринарного применения (в том числе ветеринарные аптеки)», и имеет статус «Подтвержден». Руководитель организации: и.о. начальника Чернышев В.С. При анализе информации из открытых данных, размещенных в сети интернет, установлено следующее: - в Едином государственном реестре юридических лиц имеются сведения о регистрации БУ РА «Майминская райСББЖ» (ИНН 0408009190, ОГРН 1040400664072), основной вид деятельности – деятельность ветеринарная (код 75.0), дополнительный вид деятельности – торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (код 47.73). И.о. начальника организации является Чернышев В.С. - в Реестре лицензий Россельхознадзора (licreestr.fsvps.ru) имеются сведения о наличии у БУ РА «Майминская райСББЖ» лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00118-04/00003377 (срок действия - бессрочно) от 26.12.2014, место осуществления деятельности: Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Подгорная д. 4, выполняемые работы, оказываемые услуги: розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. При анализе сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, установлено следующее: БУ РА «Майминская райСББЖ» (ИНН 0408009190, ОГРН 1040400664072) осуществляло хранение и реализацию лекарственного препарата - мазь аверсектиновая, в количестве 2 упаковок, дата производства 05.2019, годен до 05.2021, т.е. с истекшим сроком годности. Согласно пояснениям и.о. начальника БУ РА «Майминская райСББЖ» (ИНН 0408009190, ОГРН 1040400664072) Чернышева В.С., 07.06.2024 в БУ РА «Майминская райСББЖ» обратилась Глазева К.Н. по вопросу лечения кошек. В связи с тем, что лечение для нее было дорого, он отдал ей, находившийся у него в личном пользовании, 2 единицы лекарственного препарата – аверсектиновая мазь, который он ранее приобрел для лечения своих кошек. Данный препарат был с истекшим сроком годности. Вину свою в содеянном осознает, раскаивается. Согласно информации (исх. № 112 от 28.06.2024), полученной от БУ РА «Майминская райСББЖ», учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности осуществляется на бумажном носителе в журнале учета с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства. Мазь аверсектиновую (дата производства 05.2019, серия 63801498) не приобретали. Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. В соответствии с ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда; Согласно ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства. Согласно п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540). Указанные действия (бездействие) БУ РА «Майминская райСББЖ» (ИНН 0408009190, ОГРН 1040400664072), привели к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которой недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда; - п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, в соответствии с которым учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства; - п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, в соответствии с которым при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540).
Вакансии вахтой