Проверка
№22240661000015228462

🔢 ИНН:	2284004352
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации (ИНН: 2284004352)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2284004352
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМФР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), утверждённым постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – ПП РФ от 09.02.2022 № 140), установлено, что: Обществом с ограниченной ответственностью «Радуга» (ИНН 2284004352; ОГРН 1182225022066, адрес места нахождения, 658163, Алтайский край, Усть-Калманский район, с. Михайловка, ул. Байбакова, д. 2, пом. 2, осуществляющим фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01151-22/00166659 от 17.08.2018, выданной Министерством здравоохранения Алтайского края (согласно выписки из реестра лицензий по состоянию на 06.09.2024, статус лицензии «действует» (https://roszdravnadzor.gov.ru/), аптечный пункт по адресу: 658163, Алтайский край, Усть-Калманский район, с. Михайловка, ул. Байбакова, д. 2, пом. 2, - - не размещены в ЕГИСЗ сведения о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение №547), в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ) в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Отсутствие сведений в ФРМФО и ФРМФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учёт сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного ПП РФ от 09.02.2022 № 140, поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации.

Значение

В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМФР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), утверждённым постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – ПП РФ от 09.02.2022 № 140), установлено, что: Обществом с ограниченной ответственностью «Радуга» (ИНН 2284004352; ОГРН 1182225022066, адрес места нахождения, 658163, Алтайский край, Усть-Калманский район, с. Михайловка, ул. Байбакова, д. 2, пом. 2, осуществляющим фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01151-22/00166659 от 17.08.2018, выданной Министерством здравоохранения Алтайского края (согласно выписки из реестра лицензий по состоянию на 06.09.2024, статус лицензии «действует» (https://roszdravnadzor.gov.ru/), аптечный пункт по адресу: 658163, Алтайский край, Усть-Калманский район, с. Михайловка, ул. Байбакова, д. 2, пом. 2, - - не размещены в ЕГИСЗ сведения о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение №547), в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ) в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Отсутствие сведений в ФРМФО и ФРМФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учёт сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного ПП РФ от 09.02.2022 № 140, поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка №22240661000015228462