Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22240661000015769305

🔢 ИНН:
2250002043
🆔 ОГРН:
1022201945215
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2250002043)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2250002043
ОГРН проверяемого лица 1022201945215
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 10.10.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Красногорская центральная районная больница» (КГБУЗ «Красногорская ЦРБ») (ИНН 2250002043; ОГРН 1022201945215, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00261725 от 11.06.2020, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 9 адресам осуществления деятельности: 659500, Алтайский край, Красногорский р-н, п Талый, ул Центральная, д 3; 659500, Алтайский край, Красногорский р-н, село Красногорское, ул Советская, д 110; 659504, Алтайский край, Красногорский р-н, село Карагуж, ул Центральная, д 9; 659506, Алтайский край, Красногорский р-н, село Новозыково, ул Центральная, влд 23; 659508, Алтайский край, Красногорский р-н, село Березовка, ул Советская, влд 49Б; 659510, Алтайский край, Красногорский р-н, поселок Старая Суртайка, ул Центральная, влд 28; 659514, Алтайский край, Красногорский р-н, поселок Им Фрунзе, ул Центральная, д 34/2; 659514, Алтайский край, Красногорский р-н, село Усть-Кажа, ул Центральная, влд 9; 659519, Алтайский край, Красногорский р-н, село Лебяжье, ул Школьная, влд 11, - не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 3 724 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.04.2022 по 08.10.2024 (Приложение 1, таблица в формате EXCEL), из них (по 6 адресам) 978 упаковок ЛП для МП, закупленных за счёт бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов по программам лекарственного обеспечения 659500, Алтайский край, Красногорский р-н, село Красногорское, ул Советская, д 110 659504, Алтайский край, Красногорский р-н, село Карагуж, ул Центральная, д 9 659506, Алтайский край, Красногорский р-н, село Новозыково, ул Центральная, влд 23 659508, Алтайский край, Красногорский р-н, село Березовка, ул Советская, влд 49Б 659514, Алтайский край, Красногорский р-н, село Усть-Кажа, ул Центральная, влд 9 659519, Алтайский край, Красногорский р-н, село Лебяжье, ул Школьная, влд 11 (Приложение 2 в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Красногорская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой