Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШИПУНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22240661000015772513

🔢 ИНН:	2289002101
🆔 ОГРН:	1022202954290
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШИПУНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2289002101)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2289002101
ОГРН проверяемого лица	1022202954290
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШИПУНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 10.10.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Шипуновская центральная районная больница» (КГБУЗ «Шипуновская ЦРБ») ИНН 2289002101, ОГРН 1022202954290, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00270994 от 14.09.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по 29 адресам осуществления деятельности: 658363, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Хлопуново, ул Олимпийская, д 24 658364, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Горьковское, ул Школьная, д 1 658365, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Чаячий, ул Придорожная, д 27 658365, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Красный Яр, ул Садовая, влд 32 658366, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Нечунаево, ул Новая, влд 18 658370, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Ясная Поляна, ул Центральная, зд 1г 658370, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Белоглазово, ул Школьная, д 3 658371, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Метели, ул Майская, д 35 658371, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бестужево, ул Набережная, д 24 658372, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Тугозвоново, ул Целинная, влд 36 658374, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Кузнечиха, ул Новая, д 10 658375, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Озёрки, ул Луговая, д 8 658375, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Ельцовка, ул Советская, д 49 658376, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Комариха, ул Октябрьская, влд 71 658377, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Талина, ул Школьная, д 7 658377, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Самсоново, ул Ленина, влд 17А 658378, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Усть-Порозиха, ул Советская, д 1 658379, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Воробьёво, ул Центральная, д 27 658379, Алтайский край, Шипуновский р-н, с Кособоково, ул Центральная, д 8Б 658380, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Первомайский, ул Тарасова, влд 33 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Октябрьская, д 2 658383, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Артамоново, ул Пушкина, д 19 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Интернациональная, д 1а 658386, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Зеркалы, ул Центр Села, влд 4 658387, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Андреевка, ул Центральная, влд 24 658387, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Коробейниково, ул Сокоровская, влд 1 658388, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Урлапово, ул Кирова, влд 3 658390, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Шипуново, ул Мамонтова, влд 103, - не выведено из оборота и имеется на остатках 3 058 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 30.06.2023 по 06.10.2024 (Приложение 1, таблица в формате EXCEL), из них 4 упаковки ЛП для МП, закупленных за счёт бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов по программам лекарственного обеспечения (658390, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Шипуново, ул Мамонтова, влд 103) (Приложение 2 в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Шипуновская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:  ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).  п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данных требований согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 10.10.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Шипуновская центральная районная больница» (КГБУЗ «Шипуновская ЦРБ») ИНН 2289002101, ОГРН 1022202954290, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00270994 от 14.09.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по 29 адресам осуществления деятельности: 658363, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Хлопуново, ул Олимпийская, д 24 658364, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Горьковское, ул Школьная, д 1 658365, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Чаячий, ул Придорожная, д 27 658365, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Красный Яр, ул Садовая, влд 32 658366, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Нечунаево, ул Новая, влд 18 658370, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Ясная Поляна, ул Центральная, зд 1г 658370, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Белоглазово, ул Школьная, д 3 658371, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Метели, ул Майская, д 35 658371, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бестужево, ул Набережная, д 24 658372, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Тугозвоново, ул Целинная, влд 36 658374, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Кузнечиха, ул Новая, д 10 658375, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Озёрки, ул Луговая, д 8 658375, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Ельцовка, ул Советская, д 49 658376, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Комариха, ул Октябрьская, влд 71 658377, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Талина, ул Школьная, д 7 658377, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Самсоново, ул Ленина, влд 17А 658378, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Усть-Порозиха, ул Советская, д 1 658379, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Воробьёво, ул Центральная, д 27 658379, Алтайский край, Шипуновский р-н, с Кособоково, ул Центральная, д 8Б 658380, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Первомайский, ул Тарасова, влд 33 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Октябрьская, д 2 658383, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Артамоново, ул Пушкина, д 19 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Интернациональная, д 1а 658386, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Зеркалы, ул Центр Села, влд 4 658387, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Андреевка, ул Центральная, влд 24 658387, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Коробейниково, ул Сокоровская, влд 1 658388, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Урлапово, ул Кирова, влд 3 658390, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Шипуново, ул Мамонтова, влд 103, - не выведено из оборота и имеется на остатках 3 058 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 30.06.2023 по 06.10.2024 (Приложение 1, таблица в формате EXCEL), из них 4 упаковки ЛП для МП, закупленных за счёт бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов по программам лекарственного обеспечения (658390, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Шипуново, ул Мамонтова, влд 103) (Приложение 2 в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Шипуновская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:  ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).  п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данных требований согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШИПУНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №22240661000015772513