|
Значение |
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 10.10.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Косихинская центральная районная больница» (КГБУЗ «Косихинская ЦРБ») (ИНН 2249007209; ОГРН 1022202191681, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00271113 от 31.08.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 13 адресам осуществления деятельности
659800, Алтайский край, Косихинский р-н, ст Баюново, ул Привокзальная, д 32
659801, Алтайский край, Косихинский р-н, поселок Украинский, ул Школьная, влд 18
659802, Алтайский край, Косихинский р-н, село Малахово, ул Кооперативная, д 9
659810, Алтайский край, Косихинский р-н, село Овчинниково, ул Производственная, д 2
659811, Алтайский край, Косихинский р-н, село Контошино, ул Школьная, д 1
659814, Алтайский край, Косихинский р-н, село Полковниково, ул Школьная, влд 4-а
659815, Алтайский край, Косихинский р-н, село Глушинка, ул Школьная, зд 5б
659820, Алтайский край, Косихинский р-н, с Косиха, ул Больничный поселок, д 7
659820, Алтайский край, Косихинский р-н, село Косиха, ул Топорова, зд 30
659822, Алтайский край, Косихинский р-н, село Верх-Жилино, ул Молодежная, влд 35
659823, Алтайский край, Косихинский р-н, село Плотниково, ул Черемушки, зд 7
659824, Алтайский край, Косихинский р-н, село Каркавино, ул Рабочая, д 15
659825, Алтайский край, Косихинский р-н, село Лосиха, ул Советская, влд 69,
- не выведено из оборота и имеется на остатках 2 283 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.12.2022 по 01.10.2024 (Приложение, таблица в формате EXCEL).
Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).
п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Невыполнение лицензиатом данных требований согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ. |
