РОСПРОВЕРКИ

Проверка НИКИФОРОВА ТАТЬЯНА ПЕТРОВНА
№22240661000016044925

🔢 ИНН:
220500204184
🆔 ОГРН:
304220503500152
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации НИКИФОРОВА ТАТЬЯНА ПЕТРОВНА (ИНН: 220500204184)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 220500204184
ОГРН проверяемого лица 304220503500152
Наименование проверочного листа НИКИФОРОВА ТАТЬЯНА ПЕТРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 30.10.2024, установлено, что у Индивидуального предпринимателя «Никифорова Татьяна Петровна» (ИП Никифорова Татьяна Петровна) (ИНН 220500204184; ОГРН 304220503500152, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00262084 от 17.07.2020, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: № Адрес объекта Тип объекта Работы/услуги 1 659220, Алтайский край, Залесовский район, с. Залесово, ул. Комсомольская, д. 9, кв. 4 Аптечный пункт Фармацевтическая деятельность (ФД): отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП); розничная торговля ЛП для МП; хранение ЛП для МП 2 659240, Алтайский край, Кытмановский район, с. Кытманово, ул. Макаренко, д. 9, пом. 2 Аптечный пункт ФД: отпуск ЛП для МП; розничная торговля ЛП для МП; хранение ЛП для МП 1. установлено, что у ИП Никифорова Татьяна Петровна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659240, Алтайский край, Кытмановский р-н, село Кытманово, ул Макаренко, д 9: Не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 39 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 30.09.2022 по 12.10.2024 (Приложение, таблица в формате EXCEL №1). Одновременно установлено, что у ИП Никифорова Татьяна Петровна находятся без движения ЛП 662 уп. ЛП длительное время (более 6 месяцев), что может являться признаком индикатора №11 (Приложение Excel № 2). Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП. В соответствии с Перечнем индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП: п. 11 «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю», - является индикатором риска. Данные сведения указывают на отсутствие у ИП Никифорова Татьяна Петровна организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. 2. По 2-ум действующим адресам осуществления фармацевтической деятельности установлено отсутствие наличия наименований ЛП, входящих в Перечень обязательного минимального ассортимента ЛП для оказания медицинской помощи, в объёме перечня, утверждённого утверждённого частью II (Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность) приложения № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для МП и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи»: Адрес Отсутствующие МНН 659220, Алтайский край, Залесовский р-н, село Залесово, ул Комсомольская, д 9 Аптечный пункт АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИСАКОДИЛ БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ГИДРОКОРТИЗОН ДИКЛОФЕНАК ДРОТАВЕРИН ИБУПРОФЕН ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КАГОЦЕЛ КЛОТРИМАЗОЛ ЛОПЕРАМИД ЛОРАТАДИН НИТРОГЛИЦЕРИН ПАНКРЕАТИН ПАРАЦЕТАМОЛ СЕННОЗИДЫ А И В ТЕТРАЦИКЛИН УМИФЕНОВИР 659240, Алтайский край, Кытмановский р-н, село Кытманово, ул Макаренко, д 9 Аптечный пункт АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ КАГОЦЕЛ КО-ТРИМОКСАЗОЛ Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 6 ст. 55, - аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утверждённый Правительством Российской Федерации (далее – РФ) и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи; - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части: Соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст.67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Обязанности обеспечивать аптечными организациями, утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания МП). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой