Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТАФАРМ"
№22240661000016145283

🔢 ИНН:	2221196926
🆔 ОГРН:	1122225003504
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТАФАРМ" (ИНН: 2221196926)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2221196926
ОГРН проверяемого лица	1122225003504
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТАФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	46.46.1
Наименование проверочного листа	Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1) В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.11.2024, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «ПланетаФарм» (ООО «ПланетаФарм») (ИНН 2221196926; ОГРН 1122225003504, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-00110-77/00157902 от 27.12.2012, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: № Адрес объекта Тип объекта Работы/услуги 1 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцеув, д. 117 Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Фармацевтическая деятельность (ФД): -оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения (далее - ЛС для МП); -перевозка ЛС для МП; -хранение ЛС для МП - установлено, что ООО «ПланетаФарм»: Не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 4 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк 30.11.2023, таблица: Тип организации ИНН Текущий владелец Адрес МНН Торговое наименование GTIN Срок годности Тип срока годности Остатки, уп. Оптовая торговля 2221196926 ООО "ПЛАНЕТАФАРМ" 656031, Алтайский край, г Барнаул, ул Челюскинцев, д 117 ИНСУЛИН ДЕГЛУДЕК Тресиба 05712249120214 30.11.2023 Просрочено 4 Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «ПланетаФарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. 2) По состоянию на 06.11.2024, ООО «ПланетаФарм» не размещены в ЕГИСЗ сведения о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Отсутствие сведений в ФРМФО и ФРМФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учёт сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения ЛС для МП), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного ПП РФ от 09.02.2022 № 140, поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации. По данным ФГИС МДЛП на 06.11.2024: ООО «ПланетаФарм» зарегистрировано в ФГИС МДЛП: Руководитель организации, Зыков Владимир Сергеевич, ИНН/ИТИН 2221196926; ОГРН/ОГРНИП; 1122225003504 КПП 222501001, Резидент РФ, Да; Идентификатор участника dca4d718-0b56-4172-b8d1-9ab0e7c33f20, Дата регистрации участника 30.10.2020. Участник гос. поставок. Места деятельности: 656031, Алтайский край, г Барнаул, ул Челюскинцев, д 117. По данным выписки из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-24- 155372488 от 06.11.2024: адрес юридического лица: 656031, Алтайский край, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, УЛ ЧЕЛЮСКИНЦЕВ, Д. 117, ОФИС 1 (КОРПУС 2). Директор – Черников Владимир Васильевич. Адрес места нахождения ООО «ПланетаФарм», указанный в выписке из Реестра лицензий: 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 (указан генеральный директор Вдовченко Сергей Иванович), не совпадает с адресом юридического лица из выписки ЕГРЮЛ: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, офис 1 (корпус 2) (указан директор – Черников Владимир Васильевич). В ФГИС МДЛП Руководителем организации ООО «ПланетаФарм» указан Зыков Владимир Сергеевич. Ранее, в соответствии с проведённой внеплановой выездной проверкой от 05.03.2022 ЕРКНМ №22220661000001696151 по адресу осуществления деятельности ООО «ПланетаФарм» и протоколом об административном правонарушении от 14.03.2022 №6, было установлено, что по месту фактического осуществления фармацевтической деятельности ООО «ПланетаФарм»: 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 (объект организации оптовой торговля ЛС для МП ООО «ПланетаФарм») фармацевтическая деятельность организацией не осуществляется, в том числе, отсутствуют помещения, площадка для разгрузки автотранспорта (зона погрузки и разгрузки), оборудование. В соответствии с выписками от 06.11.2024 из ЕГРЮЛ и из единого реестра лицензий Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) ООО «ПланетаФарм» не прекратило своё существование. В соответствии с частями 1; 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» заявлений лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением адреса места нахождения лицензиата, изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности, по состоянию на 06.11.2024, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от ООО «ПланетаФарм» не поступало. Информация об изменении номера телефона, адреса электронной почты лицензиата, лицензиатом самостоятельно не внесены в Реестр лицензий. Указанные в Реестре лицензий номера телефонов и электронной почты не имеют обратной связи (таблица): Полное наименование организации ИНН ОГРН Юридический адрес ФИО руководителя Должность руководителя Телефон организации Email № Дата Статус ООО "ПланетаФарм" 2221196926 1122225003504 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 Вдовченко Сергей Иванович генеральный директор (8903) 9956335, 8-960-9612400 bta-1972@list.ru Л042-00110-77/00157902 27.12.2012 Действует Указанные действия (бездействие) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - ч. 11 ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ - нарушение порядка и сроков представления информации в ЕГИСЗ (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений) поставщики информации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации; - Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, в части соблюдения требований установленных: подпунктом 6 «а» в части наличия производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле ЛС для МП, и договора (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения ЛС для МП), соответствующих требованиям статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам хранения ЛС. При расторжении договора о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения ЛС для МП) лицензиат обязан направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление о внесении изменений в реестр лицензий в части исключения производственного объекта или объектов из реестра лицензий; подпунктом 6 «д», в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю ЛС для МП, - требований статей 53, 54 и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза; - подпунктом 6 «р», в части обязанности размещения в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения №547, в соответствии со ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Значение

1) В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.11.2024, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «ПланетаФарм» (ООО «ПланетаФарм») (ИНН 2221196926; ОГРН 1122225003504, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-00110-77/00157902 от 27.12.2012, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: № Адрес объекта Тип объекта Работы/услуги 1 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцеув, д. 117 Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Фармацевтическая деятельность (ФД): -оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения (далее - ЛС для МП); -перевозка ЛС для МП; -хранение ЛС для МП - установлено, что ООО «ПланетаФарм»: Не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 4 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк 30.11.2023, таблица: Тип организации ИНН Текущий владелец Адрес МНН Торговое наименование GTIN Срок годности Тип срока годности Остатки, уп. Оптовая торговля 2221196926 ООО "ПЛАНЕТАФАРМ" 656031, Алтайский край, г Барнаул, ул Челюскинцев, д 117 ИНСУЛИН ДЕГЛУДЕК Тресиба 05712249120214 30.11.2023 Просрочено 4 Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «ПланетаФарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. 2) По состоянию на 06.11.2024, ООО «ПланетаФарм» не размещены в ЕГИСЗ сведения о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Отсутствие сведений в ФРМФО и ФРМФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учёт сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения ЛС для МП), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного ПП РФ от 09.02.2022 № 140, поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации. По данным ФГИС МДЛП на 06.11.2024: ООО «ПланетаФарм» зарегистрировано в ФГИС МДЛП: Руководитель организации, Зыков Владимир Сергеевич, ИНН/ИТИН 2221196926; ОГРН/ОГРНИП; 1122225003504 КПП 222501001, Резидент РФ, Да; Идентификатор участника dca4d718-0b56-4172-b8d1-9ab0e7c33f20, Дата регистрации участника 30.10.2020. Участник гос. поставок. Места деятельности: 656031, Алтайский край, г Барнаул, ул Челюскинцев, д 117. По данным выписки из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-24- 155372488 от 06.11.2024: адрес юридического лица: 656031, Алтайский край, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, УЛ ЧЕЛЮСКИНЦЕВ, Д. 117, ОФИС 1 (КОРПУС 2). Директор – Черников Владимир Васильевич. Адрес места нахождения ООО «ПланетаФарм», указанный в выписке из Реестра лицензий: 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 (указан генеральный директор Вдовченко Сергей Иванович), не совпадает с адресом юридического лица из выписки ЕГРЮЛ: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, офис 1 (корпус 2) (указан директор – Черников Владимир Васильевич). В ФГИС МДЛП Руководителем организации ООО «ПланетаФарм» указан Зыков Владимир Сергеевич. Ранее, в соответствии с проведённой внеплановой выездной проверкой от 05.03.2022 ЕРКНМ №22220661000001696151 по адресу осуществления деятельности ООО «ПланетаФарм» и протоколом об административном правонарушении от 14.03.2022 №6, было установлено, что по месту фактического осуществления фармацевтической деятельности ООО «ПланетаФарм»: 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 (объект организации оптовой торговля ЛС для МП ООО «ПланетаФарм») фармацевтическая деятельность организацией не осуществляется, в том числе, отсутствуют помещения, площадка для разгрузки автотранспорта (зона погрузки и разгрузки), оборудование. В соответствии с выписками от 06.11.2024 из ЕГРЮЛ и из единого реестра лицензий Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) ООО «ПланетаФарм» не прекратило своё существование. В соответствии с частями 1; 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» заявлений лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением адреса места нахождения лицензиата, изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности, по состоянию на 06.11.2024, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от ООО «ПланетаФарм» не поступало. Информация об изменении номера телефона, адреса электронной почты лицензиата, лицензиатом самостоятельно не внесены в Реестр лицензий. Указанные в Реестре лицензий номера телефонов и электронной почты не имеют обратной связи (таблица): Полное наименование организации ИНН ОГРН Юридический адрес ФИО руководителя Должность руководителя Телефон организации Email № Дата Статус ООО "ПланетаФарм" 2221196926 1122225003504 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 Вдовченко Сергей Иванович генеральный директор (8903) 9956335, 8-960-9612400 bta-1972@list.ru Л042-00110-77/00157902 27.12.2012 Действует Указанные действия (бездействие) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - ч. 11 ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ - нарушение порядка и сроков представления информации в ЕГИСЗ (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений) поставщики информации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации; - Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, в части соблюдения требований установленных: подпунктом 6 «а» в части наличия производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле ЛС для МП, и договора (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения ЛС для МП), соответствующих требованиям статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам хранения ЛС. При расторжении договора о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения ЛС для МП) лицензиат обязан направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление о внесении изменений в реестр лицензий в части исключения производственного объекта или объектов из реестра лицензий; подпунктом 6 «д», в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю ЛС для МП, - требований статей 53, 54 и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза; - подпунктом 6 «р», в части обязанности размещения в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» пункта 6 Положения №547, в соответствии со ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, утверждённым ПП РФ от 09.02.2022 №140. Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНЕТАФАРМ" №22240661000016145283