Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС ПЛЮС"
№22240661000016173086
🔢 ИНН:
2223613420
🆔 ОГРН:
1162225090752
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, ООО «Альянс плюс» (ИНН 2223613420), юридический адрес: 656054, Алтайский край, г. Барнаул, ул. А.Петрова, д.208 «Б», по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения л... Еще...По результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, ООО «Альянс плюс» (ИНН 2223613420), юридический адрес: 656054, Алтайский край, г. Барнаул, ул. А.Петрова, д.208 «Б», по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) внесена информация о лекарственном препарате МНН «Мифепристон» (торговое наименование «Женале»), статус – «Продан в розницу», дата регистрации последней операции 02.09.2024, тип вывода из оборота – «Продан в розницу».
В соответствии с ответом ООО «Альянс плюс» от 28.10.2024 на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 24.10.2024 И22-2356/24, установлено, что лекарственный препарат МНН «Мифепристон» направлен на уничтожение, Акт об уничтожении от 15.09.2024 №1145 прилагается.
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Альянс плюс» порядка внесения достоверной информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в полном объёме, отсутствие контроля полноты отражения и достоверности сведений в ФГИС МДЛП, что приводит к недостоверным данным о лекарственных препаратах.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС ПЛЮС" (ИНН: 2223613420)
Предостережение:
По результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, ООО «Альянс плюс» (ИНН 2223613420), юридический адрес: 656054, Алтайский край, г. Барнаул, ул. А.Петрова, д.208 «Б», по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) внесена информация о лекарственном препарате МНН «Мифепристон» (торговое наименование «Женале»), статус – «Продан в розницу», дата регистрации последней операции 02.09.2024, тип вывода из оборота – «Продан в розницу».
В соответствии с ответом ООО «Альянс плюс» от 28.10.2024 на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 24.10.2024 И22-2356/24, установлено, что лекарственный препарат МНН «Мифепристон» направлен на уничтожение, Акт об уничтожении от 15.09.2024 №1145 прилагается.
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Альянс плюс» порядка внесения достоверной информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в полном объёме, отсутствие контроля полноты отражения и достоверности сведений в ФГИС МДЛП, что приводит к недостоверным данным о лекарственных препаратах.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2223613420
ОГРН
1162225090752
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС ПЛЮС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Татьяна Николаевна Тетрад
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, ООО «Альянс плюс» (ИНН 2223613420), юридический адрес: 656054, Алтайский край, г. Барнаул, ул. А.Петрова, д.208 «Б», по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) внесена информация о лекарственном препарате МНН «Мифепристон» (торговое наименование «Женале»), статус – «Продан в розницу», дата регистрации последней операции 02.09.2024, тип вывода из оборота – «Продан в розницу».
В соответствии с ответом ООО «Альянс плюс» от 28.10.2024 на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 24.10.2024 И22-2356/24, установлено, что лекарственный препарат МНН «Мифепристон» направлен на уничтожение, Акт об уничтожении от 15.09.2024 №1145 прилагается.
Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Альянс плюс» порядка внесения достоверной информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в полном объёме, отсутствие контроля полноты отражения и достоверности сведений в ФГИС МДЛП, что приводит к недостоверным данным о лекарственных препаратах.