Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОФАРМ"
№22240661000016190089

🔢 ИНН:	2208048816
🆔 ОГРН:	1162225098001
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОФАРМ" (ИНН: 2208048816)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2208048816
ОГРН проверяемого лица	1162225098001
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Буракова Елена Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.11.2024, установлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «НовоФарм» (ООО «НовоФарм») ИНН 2208048816, ОГРН 1162225098001, лицензия на фармацевтическую деятельность от 31.03.2017 № Л042-01151-22/00164419 выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Прудская, д. 13, пом. Н2 не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 1140 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение №1 в формате EXCEL). Одновременно установлено, что в ООО «НовоФарм» длительное время (более 6 месяцев) находятся без движения 2481 упаковка ЛП, что может являться индикатором №11 (Приложение №2 в формате EXCEL). Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП. В соответствии с Перечнем индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП: п. 11 «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска. Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «НовоФарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.11.2024, установлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «НовоФарм» (ООО «НовоФарм») ИНН 2208048816, ОГРН 1162225098001, лицензия на фармацевтическую деятельность от 31.03.2017 № Л042-01151-22/00164419 выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Прудская, д. 13, пом. Н2 не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 1140 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение №1 в формате EXCEL). Одновременно установлено, что в ООО «НовоФарм» длительное время (более 6 месяцев) находятся без движения 2481 упаковка ЛП, что может являться индикатором №11 (Приложение №2 в формате EXCEL). Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП. В соответствии с Перечнем индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП: п. 11 «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска. Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «НовоФарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОФАРМ" №22240661000016190089