Предостережение:

• В результате анализа сведений, внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о фактах возможных грубых нарушений лицензионных требований Общества с ограниченной ответственностью «АРБИК» (далее – ООО «Арбик») (ИНН 2227005590, лицензия №Л042-01169-04/00590271 от 28.02.2019, юридический адрес: 659303, Алтайский край, г. Бийск, ул. Петра Мерлина, д. 59, помещ. Н-3) при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: по состоянию на 12.11.2024 было установлено: 1. В ООО «Арбик» по 43 адресам осуществления фармацевтической деятельности в ФГИС МДЛП содержится информация о лекарственных препаратах которые, имеют статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» (подробная информация в таблице в формате EXCEL №1). Указанные препараты не выведены из ФГИС МДЛП более 6 месяцев, статус «Уничтожен» отсутствует, что соответствует п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н: «Наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев» являются индикатором риска. 2. В ООО «Арбик» по 45 адресам осуществления фармацевтической деятельности не выведены из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 1904 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истёк (таблица в формате EXCEL №2). Одновременно установлено, что в ООО «Арбик» находятся без движения 72187 упаковок лекарственных препаратов длительное время (более 6 месяцев) (таблица в формате Excel № 3), что соответствует п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска. Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Арбик» порядка внесения достоверной информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в полном объёме, в установленные сроки; отсутствие контроля полноты отражения и достоверности сведений в ФГИС МДЛП, что приводит к недостоверным данным о лекарственных препаратах.