РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК"
№22240661000016202826

🔢 ИНН:
2227005590
🆔 ОГРН:
1022200561020
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК" (ИНН: 2227005590)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2227005590
ОГРН проверяемого лица 1022200561020
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяна Николаевна Тетрад

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о фактах возможных грубых нарушений лицензионных требований Общества с ограниченной ответственностью «АРБИК» (далее – ООО «Арбик») (ИНН 2227005590, лицензия №Л042-01169-04/00590271 от 28.02.2019, юридический адрес: 659303, Алтайский край, г. Бийск, ул. Петра Мерлина, д. 59, помещ. Н-3) при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: по состоянию на 12.11.2024 было установлено: 1. В ООО «Арбик» по 43 адресам осуществления фармацевтической деятельности в ФГИС МДЛП содержится информация о лекарственных препаратах которые, имеют статус «Передан на уничтожение» и «Тип вывода из оборота» - «ЛП не выведен из оборота» (подробная информация в таблице в формате EXCEL №1). Указанные препараты не выведены из ФГИС МДЛП более 6 месяцев, статус «Уничтожен» отсутствует, что соответствует п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н: «Наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев» являются индикатором риска. 2. В ООО «Арбик» по 45 адресам осуществления фармацевтической деятельности не выведены из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 1904 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истёк (таблица в формате EXCEL №2). Одновременно установлено, что в ООО «Арбик» находятся без движения 72187 упаковок лекарственных препаратов длительное время (более 6 месяцев) (таблица в формате Excel № 3), что соответствует п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённого Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска. Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Арбик» порядка внесения достоверной информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП в полном объёме, в установленные сроки; отсутствие контроля полноты отражения и достоверности сведений в ФГИС МДЛП, что приводит к недостоверным данным о лекарственных препаратах.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой